使用脑电图研究神经重症监护室的昏迷
2025年3月13日 更新者:University of Utah
用于神经重症监护室昏迷连续脑电图监测和研究的无线 EEG 贴片设备
尽管具有临床意义,但昏迷的病理生理学仍在研究中,而昏迷苏醒的生理学仍然是个谜。
此外,尽管有明显的临床价值,但昏迷苏醒的预测指标仍未确定。
由于其低觉醒状态和假设的平行神经生理机制,睡眠已被研究为昏迷的动物和人类模型,并且从睡眠中醒来同样被研究为昏迷出现的替代物。
在这项研究中,我们将确定某些电图模式(称为光谱偏移)是否与正常睡眠相关,是否可以预测最终从昏迷中醒来以及这种出现的时间过程。
为了检测昏迷患者的光谱偏移,必须进行几天的 EEG 监测。
ICU 中快速、简单和可靠的 EEG 记录将通过一个小型设备得到增强,该设备可以由医院人员轻松正确地放置在头部,并且没有笨重的电缆或接收器。
传统的 EEG 监测需要放置多达 25 根电线,这会妨碍有效的重症监护。
我们的假设是,与没有醒来的昏迷患者相比,我们可以检测到最终会从昏迷中苏醒的昏迷患者的光谱偏移差异,并且无线 EEG 贴片式设备可以有效地区分这一点。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
神经重症监护患者
描述
纳入标准:将对所有入住神经重症监护病房的脑损伤患者进行入组筛选。 预计入组人数为 100 名患者。 90 名格拉斯科昏迷评分 < 9 的患者将陷入昏迷。 其他 10 名患者将作为对照、非昏迷患者进行设备质量控制。 对于所有登记的患者,将从患者或近亲处获得纳入同意书。
排除标准:无
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
昏迷病人
昏迷患者脑电图模式的观察。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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从昏迷中苏醒
大体时间:入学后 1 年
|
入学后 1 年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年7月1日
初级完成 (实际的)
2014年7月1日
研究完成 (实际的)
2014年7月1日
研究注册日期
首次提交
2013年7月8日
首先提交符合 QC 标准的
2013年7月8日
首次发布 (估计的)
2013年7月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月13日
最后验证
2014年12月1日
更多信息
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