Použití EEG ke studiu kómatu na jednotce neurokritické péče
13. března 2025 aktualizováno: University of Utah
Bezdrátové EEG patch zařízení pro kontinuální elektrografické monitorování a studium kómatu na jednotce neurokritické péče
Přes svůj klinický význam je patofyziologie kómatu stále předmětem zkoumání a fyziologie vzniku z kómatu zůstává záhadou.
Kromě toho, prediktory propuknutí z kómatu, navzdory jejich zjevné klinické hodnotě, zůstávají neznámé.
Kvůli svému nízkému stavu vzrušení a předpokládaným paralelním neurofyziologickým mechanismům byl spánek studován jako zvířecí i lidský model kómatu a probuzení ze spánku bylo rovněž studováno jako náhražka vzniku kómatu.
V této studii určíme, zda určité elektrografické vzorce, známé jako spektrální posuny, které mají koreláty v normálním spánku, jsou prediktivní pro případné probuzení z kómatu a časový průběh tohoto vzniku.
K detekci spektrálních posunů u pacientů v kómatu je nutné několik dní provádět monitorování EEG.
Rychlý, jednoduchý a spolehlivý záznam EEG na JIP bude vylepšen o malé zařízení, které může nemocniční personál snadno a správně umístit na hlavu a které postrádá neskladné kabely nebo přijímače.
Tradiční EEG monitorování vyžaduje umístění až 25 drátů, což může bránit efektivní intenzivní péči o pacienta.
Naší hypotézou je, že dokážeme detekovat rozdíl ve spektrálních posunech u pacientů v kómatu, kteří se nakonec probudí z kómatu, ve srovnání s pacienty v kómatu, kteří se neprobudí, a že bezdrátové zařízení typu náplasti EEG může toto rozlišení účinně provést.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s neurologickou kritickou péčí
Popis
Kritéria pro zařazení: Všichni pacienti s poraněním mozku přijatí na jednotku neurokritické péče budou podrobeni screeningu pro zařazení. Odhadovaný zápis bude na 100 pacientů. 90 pacientů bude v komatu s Glascow Coma Scale < 9. Dalších 10 pacientů budou kontrolní, nekomatózní pacienti pro kontrolu kvality zařízení. Souhlas se zařazením bude získán od pacienta nebo nejbližšího příbuzného pro všechny zařazené pacienty.
Kritéria vyloučení: Žádná
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti v kómatu
Pozorování EEG obrazců u pacientů v kómatu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vynoření z kómatu
Časové okno: 1 rok po přijetí
|
1 rok po přijetí
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. července 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. července 2013
První zveřejněno (Odhadovaný)
11. července 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. března 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB_00059288
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .