Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование ЭЭГ для изучения комы в отделении нейрореанимации

13 марта 2025 г. обновлено: University of Utah

Беспроводное ЭЭГ-устройство для непрерывного электрографического мониторинга и изучения комы в отделении нейрореанимации

Несмотря на клиническое значение, патофизиология комы все еще находится в стадии изучения, а физиология выхода из комы остается загадкой. Более того, предикторы выхода из комы, несмотря на их очевидную клиническую ценность, остаются неустановленными. Из-за низкого состояния возбуждения и предполагаемых параллельных нейрофизиологических механизмов сон изучался как модель комы как у животных, так и у человека, а пробуждение ото сна также изучалось как суррогат возникновения комы. В этом исследовании мы определим, являются ли определенные электрографические паттерны, известные как спектральные сдвиги, которые коррелируют с нормальным сном, предвестниками возможного пробуждения от комы и временного хода этого пробуждения. Для выявления спектральных сдвигов у коматозных больных необходимо проводить ЭЭГ-мониторинг в течение нескольких дней. Быстрая, простая и надежная запись ЭЭГ в отделении интенсивной терапии будет улучшена за счет небольшого устройства, которое может быть легко и правильно размещено на голове персоналом больницы и в котором отсутствуют громоздкие кабели или приемники. Традиционный мониторинг ЭЭГ требует размещения до 25 проводов, что может затруднить эффективную интенсивную терапию пациента. Наша гипотеза состоит в том, что мы можем обнаружить разницу в спектральных сдвигах у коматозных пациентов, которые в конечном итоге выйдут из комы, по сравнению с коматозными пациентами, которые не просыпаются, и что беспроводное устройство типа патча ЭЭГ может эффективно проводить это различие.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Нейрореанимационные пациенты

Описание

Критерии включения: все пациенты с черепно-мозговыми травмами, поступившие в отделение нейрореанимации, будут проходить скрининг для включения в исследование. Предполагаемый набор будет рассчитан на 100 пациентов. 90 пациентов будут находиться в коме со шкалой комы Гласко < 9. Остальные 10 пациентов будут контрольными, некоматозными пациентами для контроля качества устройства. Согласие на включение будет получено от пациента или его ближайших родственников для всех зарегистрированных пациентов.

Критерии исключения: нет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Пациенты в коме
Наблюдение за паттернами ЭЭГ у больных в коме.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Выход из комы
Временное ограничение: 1 год после поступления
1 год после поступления

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 июля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июля 2013 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

11 июля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB_00059288

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться