- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01897194
Использование ЭЭГ для изучения комы в отделении нейрореанимации
Беспроводное ЭЭГ-устройство для непрерывного электрографического мониторинга и изучения комы в отделении нейрореанимации
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения: все пациенты с черепно-мозговыми травмами, поступившие в отделение нейрореанимации, будут проходить скрининг для включения в исследование. Предполагаемый набор будет рассчитан на 100 пациентов. 90 пациентов будут находиться в коме со шкалой комы Гласко < 9. Остальные 10 пациентов будут контрольными, некоматозными пациентами для контроля качества устройства. Согласие на включение будет получено от пациента или его ближайших родственников для всех зарегистрированных пациентов.
Критерии исключения: нет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты в коме
Наблюдение за паттернами ЭЭГ у больных в коме.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Выход из комы
Временное ограничение: 1 год после поступления
|
1 год после поступления
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB_00059288
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .