Verwendung des EEG zur Untersuchung des Komas auf der Intensivstation für Neurochirurgie
13. März 2025 aktualisiert von: University of Utah
Ein drahtloses EEG-Patch-Gerät zur kontinuierlichen elektrografischen Überwachung und Untersuchung des Komas auf der Intensivstation
Trotz seiner klinischen Bedeutung wird die Pathophysiologie des Komas noch immer untersucht und die Physiologie des Aufwachens aus dem Koma bleibt ein Rätsel.
Darüber hinaus sind Prädiktoren für das Aufwachen aus dem Koma trotz ihres offensichtlichen klinischen Werts noch nicht geklärt.
Aufgrund seines geringen Erregungszustands und der Hypothese paralleler neurophysiologischer Mechanismen wurde der Schlaf sowohl als Tier- als auch als menschliches Modell für das Koma untersucht, und das Erwachen aus dem Schlaf wurde ebenfalls als Ersatz für die Entstehung des Komas untersucht.
In dieser Studie werden wir feststellen, ob bestimmte elektrografische Muster, sogenannte Spektralverschiebungen, die mit dem normalen Schlaf korrelieren, ein eventuelles Erwachen aus dem Koma vorhersagen können, und den zeitlichen Verlauf dieses Erwachens.
Um spektrale Verschiebungen bei komatösen Patienten zu erkennen, muss eine EEG-Überwachung über mehrere Tage durchgeführt werden.
Die schnelle, einfache und zuverlässige EEG-Aufzeichnung auf der Intensivstation wird durch ein kleines Gerät verbessert, das vom Krankenhauspersonal einfach und richtig am Kopf positioniert werden kann und ohne umständliche Kabel oder Empfänger auskommt.
Die herkömmliche EEG-Überwachung erfordert die Platzierung von bis zu 25 Drähten, was eine effiziente Intensivpflege von Patienten behindern kann.
Unsere Hypothese ist, dass wir einen Unterschied in den Spektralverschiebungen bei komatösen Patienten, die irgendwann aus dem Koma erwachen, im Vergleich zu komatösen Patienten, die nicht aufwachen, feststellen können und dass ein drahtloses EEG-Patch-Gerät diesen Unterschied effektiv machen kann.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Neurointensivpatienten
Beschreibung
Einschlusskriterien: Alle auf der neurologischen Intensivstation aufgenommenen Patienten mit Hirnverletzungen werden auf ihre Aufnahme untersucht. Die geschätzte Einschreibung wird 100 Patienten umfassen. 90 Patienten werden mit einem Glascow Coma Scale < 9 im Koma liegen. Bei den anderen 10 Patienten handelt es sich um nicht komatöse Kontrollpatienten zur Qualitätskontrolle des Geräts. Für alle eingeschlossenen Patienten wird die Einwilligung zur Aufnahme vom Patienten oder seinen nächsten Angehörigen eingeholt.
Ausschlusskriterien: Keine
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Komapatienten
Beobachtung von EEG-Mustern bei Komapatienten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Erwachen aus dem Koma
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Zulassung
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1 Jahr nach der Zulassung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Juli 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Juli 2013
Zuerst gepostet (Geschätzt)
11. Juli 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB_00059288
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