- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01897194
Använda EEG för att studera koma på neurokritiska vårdenheten
En trådlös EEG-patchenhet för kontinuerlig elektrografisk övervakning och studier av koma i neurokritisk vårdenhet
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier: Alla patienter med hjärnskador som tas in på neurokritisk vårdavdelning kommer att screenas för inskrivning. Den beräknade inskrivningen kommer att vara för 100 patienter. 90 patienter kommer att hamna i koma med Glascow Coma Scale < 9. De övriga 10 patienterna kommer att vara kontroller, icke-komatösa patienter för kvalitetskontroll av enheten. Samtycke för inkludering kommer att erhållas från patienten eller närmaste anhöriga för alla inskrivna patienter.
Uteslutningskriterier: Inga
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Komapatienter
Observation av EEG-mönster hos komapatienter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Uppkomst ur koma
Tidsram: 1 år efter antagning
|
1 år efter antagning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB_00059288
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .