Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Använda EEG för att studera koma på neurokritiska vårdenheten

13 mars 2025 uppdaterad av: University of Utah

En trådlös EEG-patchenhet för kontinuerlig elektrografisk övervakning och studier av koma i neurokritisk vårdenhet

Trots sin kliniska betydelse är komans patofysiologi fortfarande under utredning och fysiologin för uppkomsten från koma förblir ett mysterium. Dessutom förblir prediktorer för uppkomst ur koma, trots deras uppenbara kliniska värde, oetablerade. På grund av dess låga upphetsningstillstånd och hypotetiska parallella neurofysiologiska mekanismer, har sömn studerats som både en djur- och mänsklig modell av koma, och uppvaknande från sömn har också studerats som ett surrogat av komauppkomst. I den här studien kommer vi att avgöra om vissa elektrografiska mönster, kända som spektrala skift, som har korrelationer i normal sömn, är förutsägande för eventuellt uppvaknande från koma och tidsförloppet för denna uppkomst. För att upptäcka spektralförskjutningar hos patienter i koma måste EEG-övervakning utföras under flera dagar. Snabb, enkel och tillförlitlig EEG-registrering på intensiven kommer att förbättras av en liten enhet som enkelt och korrekt kan placeras på huvudet av sjukhuspersonal och som saknar besvärliga kablar eller mottagare. Traditionell EEG-övervakning kräver placering av upp till 25 trådar, vilket kan försvåra effektiv intensiv patientvård. Vår hypotes är att vi kan upptäcka en skillnad i spektrala förskjutningar hos komatösa patienter som så småningom kommer att komma ur koma jämfört med komatösa patienter som inte vaknar och att en trådlös EEG-enhet av patchtyp effektivt kan göra denna skillnad.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Neuro Critical Care-patienter

Beskrivning

Inklusionskriterier: Alla patienter med hjärnskador som tas in på neurokritisk vårdavdelning kommer att screenas för inskrivning. Den beräknade inskrivningen kommer att vara för 100 patienter. 90 patienter kommer att hamna i koma med Glascow Coma Scale < 9. De övriga 10 patienterna kommer att vara kontroller, icke-komatösa patienter för kvalitetskontroll av enheten. Samtycke för inkludering kommer att erhållas från patienten eller närmaste anhöriga för alla inskrivna patienter.

Uteslutningskriterier: Inga

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Komapatienter
Observation av EEG-mönster hos komapatienter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Uppkomst ur koma
Tidsram: 1 år efter antagning
1 år efter antagning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 juli 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2013

Första postat (Beräknad)

11 juli 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2025

Senast verifierad

1 december 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera