Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

EEG gebruiken om coma te bestuderen in de Neurocritical Care Unit

13 maart 2025 bijgewerkt door: University of Utah

Een draadloos EEG-patchapparaat voor continue elektrografische bewaking en studie van coma in de neurocritische zorgeenheid

Ondanks de klinische betekenis ervan, wordt de pathofysiologie van coma nog steeds onderzocht en blijft de fysiologie van het ontwaken uit coma een mysterie. Bovendien blijven voorspellers van het ontwaken uit coma, ondanks hun duidelijke klinische waarde, niet vastgesteld. Vanwege de lage opwindingstoestand en veronderstelde parallelle neurofysiologische mechanismen, is slaap bestudeerd als zowel een dierlijk als een menselijk model van coma, en is het ontwaken uit de slaap eveneens bestudeerd als een surrogaat voor het ontstaan ​​van een coma. In deze studie zullen we bepalen of bepaalde elektrografische patronen, bekend als spectrale verschuivingen, die gecorreleerd zijn in normale slaap, voorspellend zijn voor uiteindelijk ontwaken uit coma en het tijdsverloop van dit ontstaan. Om spectrale verschuivingen bij comateuze patiënten te detecteren, moet gedurende meerdere dagen EEG-monitoring worden uitgevoerd. Snelle, eenvoudige en betrouwbare EEG-registratie op de ICU zal worden verbeterd door een klein apparaatje dat gemakkelijk en correct op het hoofd kan worden geplaatst door ziekenhuispersoneel en dat geen omslachtige kabels of ontvangers heeft. Traditionele EEG-monitoring vereist de plaatsing van maximaal 25 draden, wat efficiënte intensieve patiëntenzorg kan belemmeren. Onze hypothese is dat we een verschil in spectrale verschuivingen kunnen detecteren bij comateuze patiënten die uiteindelijk uit coma zullen komen in vergelijking met comateuze patiënten die niet wakker worden en dat een draadloos EEG-patch-type apparaat dit onderscheid effectief kan maken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Neurokritische zorgpatiënten

Beschrijving

Inclusiecriteria: Alle patiënten met hersenletsel die zijn opgenomen op de neurokritische zorgafdeling zullen worden gescreend voor inschrijving. De geschatte inschrijving is voor 100 patiënten. 90 patiënten zullen comateus zijn met Glascow Coma Scale < 9. De andere 10 patiënten zullen controlepatiënten zijn, niet-comateuze patiënten voor kwaliteitscontrole van het apparaat. Toestemming voor opname zal worden verkregen van de patiënt of naaste verwanten voor alle ingeschreven patiënten.

Uitsluitingscriteria: Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Coma patiënten
Observatie van EEG-patronen bij comapatiënten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Ontstaan ​​uit coma
Tijdsspanne: 1 jaar na toelating
1 jaar na toelating

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juli 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juli 2013

Eerst geplaatst (Geschat)

11 juli 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren