- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01897194
EEG gebruiken om coma te bestuderen in de Neurocritical Care Unit
Een draadloos EEG-patchapparaat voor continue elektrografische bewaking en studie van coma in de neurocritische zorgeenheid
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria: Alle patiënten met hersenletsel die zijn opgenomen op de neurokritische zorgafdeling zullen worden gescreend voor inschrijving. De geschatte inschrijving is voor 100 patiënten. 90 patiënten zullen comateus zijn met Glascow Coma Scale < 9. De andere 10 patiënten zullen controlepatiënten zijn, niet-comateuze patiënten voor kwaliteitscontrole van het apparaat. Toestemming voor opname zal worden verkregen van de patiënt of naaste verwanten voor alle ingeschreven patiënten.
Uitsluitingscriteria: Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Coma patiënten
Observatie van EEG-patronen bij comapatiënten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Ontstaan uit coma
Tijdsspanne: 1 jaar na toelating
|
1 jaar na toelating
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB_00059288
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .