成長ホルモン治療の開始時の年齢が在胎週数に対して小さく生まれた子供の身長増加に及ぼす影響に関するレトロスペクティブ研究 (GH-RAST)
2014年1月17日 更新者：Pfizer
成長ホルモン（Gh）治療の開始時の年齢が妊娠期間（SGA）に比べて小さく生まれた子供の身長増加に及ぼす影響に関するレトロスペクティブ研究
このプロトコルの目的は、成長ホルモン (GH) 治療の開始時の年齢が妊娠期間 (SGA) のために小さく生まれた子供の身長増加に及ぼす影響を遡及的に研究することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
264
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Barcelona、スペイン、8029
- Capio H.Universitario Sagrat Cor
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Barcelona、スペイン、8035
- H. Vall D'Hebron
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Madrid、スペイン、28046
- Hospital La Paz
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Madrid、スペイン、28007
- H.Gregorio Marañón
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Málaga、スペイン、18012
- Hospital Carlos Haya
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Valladolid、スペイン、47003
- H.Clinico Universitario Valladolid
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Zaragoza、スペイン、50009
- Hospital Universitario Miguel Servet
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Barcelona
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Badalona、Barcelona、スペイン、8916
- H. Germans Trias i Pujol
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Esplugues de Llobregat、Barcelona、スペイン、8950
- H. Sant Joan de Déu
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Cantabria
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Santander、Cantabria、スペイン、39008
- H.Marqués de Valdecilla
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Murcia
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El Palmar、Murcia、スペイン、30120
- Hospital Virgen de la Arrixaca
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Navarra
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Pamplona、Navarra、スペイン、31008
- Hospital Virgen del Camino
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
少なくとも 36 か月間 GH で治療された SGA の子供
説明
包含基準:
SGAの子供たち。
- -少なくとも36か月間GHで治療されています。
除外基準:
- -他の適応症（SGAではない）のためにGHで治療された患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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SGA (妊娠中の年齢) の子供向け
36か月以上成長ホルモン治療を受けているSGAの子供。
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36ヶ月
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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高さSDS
時間枠：36ヶ月
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36か月の治療後のSGAの子供の身長SDS
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36ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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高さの増加
時間枠：36ヶ月
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36ヶ月
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X月の脂質パラメータのベースラインからの変化
時間枠：36ヶ月
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平均総コレステロール (TC)、低密度リポタンパク質 (LDL)、高密度リポタンパク質 (HDL)、およびトリグリセリドの血中濃度。
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36ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年3月1日
一次修了 (実際)
2013年9月1日
研究の完了 (実際)
2013年9月1日
試験登録日
最初に提出
2013年7月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年7月9日
最初の投稿 (見積もり)
2013年7月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年1月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年1月17日
最終確認日
2014年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。