Retrospectief onderzoek naar de invloed van leeftijd bij het begin van behandeling met groeihormoon op lengtetoename bij kinderen die te klein zijn geboren tijdens de zwangerschapsduur (GH-RAST)
17 januari 2014 bijgewerkt door: Pfizer
Retrospectieve studie van de invloed van leeftijd bij het begin van de behandeling met groeihormoon (Gh) op lengtegroei bij kinderen die klein geboren zijn voor de zwangerschapsduur (SGA)
Het doel van dit protocol is om retrospectief de invloed te bestuderen van de leeftijd bij het begin van de behandeling met groeihormoon (GH) op de lengtetoename bij kinderen die klein geboren zijn voor de zwangerschapsduur (SGA).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
264
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Barcelona, Spanje, 8029
- Capio H.Universitario Sagrat Cor
-
Barcelona, Spanje, 8035
- H. Vall D'Hebron
-
Madrid, Spanje, 28046
- Hospital La Paz
-
Madrid, Spanje, 28007
- H.Gregorio Marañón
-
Málaga, Spanje, 18012
- Hospital Carlos Haya
-
Valladolid, Spanje, 47003
- H.Clinico Universitario Valladolid
-
Zaragoza, Spanje, 50009
- Hospital Universitario Miguel Servet
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Spanje, 8916
- H. Germans Trias i Pujol
-
Esplugues de Llobregat, Barcelona, Spanje, 8950
- H. Sant Joan de Déu
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Spanje, 39008
- H.Marqués de Valdecilla
-
-
Murcia
-
El Palmar, Murcia, Spanje, 30120
- Hospital Virgen de la Arrixaca
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Spanje, 31008
- Hospital Virgen del Camino
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
4 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
SGA-kinderen behandeld met GH gedurende ten minste 36 maanden
Beschrijving
Inclusiecriteria:
SGA kinderen.
- Minstens 36 maanden behandeld met GH.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten behandeld met GH voor andere indicaties (niet SGA).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Klein voor kinderen in de zwangerschapsduur (SGA).
SGA-kinderen onder behandeling met groeihormoon gedurende meer dan 36 maanden.
|
36 maanden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
hoogte SDS
Tijdsspanne: 36 maanden
|
lengte-SDS van SGA-kinderen na 36 maanden behandeling
|
36 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
hoogte verhoging
Tijdsspanne: 36 maanden
|
36 maanden
|
|
|
Wijziging ten opzichte van baseline in lipideparameters in maand X
Tijdsspanne: 36 maanden
|
Gemiddeld totaal cholesterol (TC), lipoproteïne met lage dichtheid (LDL), lipoproteïne met hoge dichtheid (HDL) en triglyceriden in het bloed.
|
36 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2012
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 september 2013
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 september 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 juli 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 juli 2013
Eerst geplaatst (SCHATTING)
12 juli 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
20 januari 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 januari 2014
Laatst geverifieerd
1 januari 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- A6281310
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .