Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Retrospektiv studie av påvirkningen av alder ved start av veksthormonbehandling på høydeøkning hos barn født små for svangerskapsalder (GH-RAST)

17. januar 2014 oppdatert av: Pfizer

Retrospektiv studie av påvirkningen av alder ved start av veksthormonbehandling (Gh) på høydeøkning hos barn født små for svangerskapsalder (SGA)

Hensikten med denne protokollen er å retrospektivt studere påvirkningen av alder ved start av behandling med veksthormon (GH) på høydeøkning hos barn født små for svangerskapsalder (SGA).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

264

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Barcelona, Spania, 8029
        • Capio H.Universitario Sagrat Cor
      • Barcelona, Spania, 8035
        • H. Vall D'Hebron
      • Madrid, Spania, 28046
        • Hospital La Paz
      • Madrid, Spania, 28007
        • H.Gregorio Marañón
      • Málaga, Spania, 18012
        • Hospital Carlos Haya
      • Valladolid, Spania, 47003
        • H.Clinico Universitario Valladolid
      • Zaragoza, Spania, 50009
        • Hospital Universitario Miguel Servet
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spania, 8916
        • H. Germans Trias i Pujol
      • Esplugues de Llobregat, Barcelona, Spania, 8950
        • H. Sant Joan de Déu
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Spania, 39008
        • H.Marqués de Valdecilla
    • Murcia
      • El Palmar, Murcia, Spania, 30120
        • Hospital Virgen de la Arrixaca
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Spania, 31008
        • Hospital Virgen del Camino

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

SGA-barn behandlet med GH i minst 36 måneder

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • SGA barn.

    • Behandlet med GH minst 36 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter behandlet med GH for andre indikasjoner (ikke SGA).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Liten for svangerskapsalder (SGA) barn
SGA-barn under veksthormonbehandling i mer enn 36 måneder.
Legemiddel: veksthormon
36 måneder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
høyde SDS
Tidsramme: 36 måneder
høyde SDS for SGA-barn etter 36 måneders behandling
36 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
høydeøkning
Tidsramme: 36 måneder
36 måneder
Endring fra baseline i lipidparametre ved måned X
Tidsramme: 36 måneder
Gjennomsnittlig totalkolesterol (TC), lavdensitetslipoprotein (LDL), høydensitetslipoprotein (HDL) og triglyserid i blodet.
36 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pfizer

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. september 2013

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juli 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

12. juli 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

20. januar 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2014

Sist bekreftet

1. januar 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • A6281310

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere