Estudo retrospectivo da influência da idade no início do tratamento com hormônio do crescimento no ganho de altura em crianças nascidas pequenas para a idade gestacional (GH-RAST)
17 de janeiro de 2014 atualizado por: Pfizer
Estudo retrospectivo da influência da idade no início do tratamento com hormônio do crescimento (Gh) no ganho de altura em crianças nascidas pequenas para a idade gestacional (PIG)
O objetivo deste protocolo é estudar retrospectivamente a influência da idade de início do tratamento com hormônio de crescimento (GH) no ganho de altura em crianças nascidas pequenas para a idade gestacional (PIG).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
264
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Barcelona, Espanha, 8029
- Capio H.Universitario Sagrat Cor
-
Barcelona, Espanha, 8035
- H. Vall D'Hebron
-
Madrid, Espanha, 28046
- Hospital La Paz
-
Madrid, Espanha, 28007
- H.Gregorio Marañón
-
Málaga, Espanha, 18012
- Hospital Carlos Haya
-
Valladolid, Espanha, 47003
- H.Clinico Universitario Valladolid
-
Zaragoza, Espanha, 50009
- Hospital Universitario Miguel Servet
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Espanha, 8916
- H. Germans Trias i Pujol
-
Esplugues de Llobregat, Barcelona, Espanha, 8950
- H. Sant Joan de Déu
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Espanha, 39008
- H.Marqués de Valdecilla
-
-
Murcia
-
El Palmar, Murcia, Espanha, 30120
- Hospital Virgen de la Arrixaca
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Espanha, 31008
- Hospital Virgen del Camino
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Crianças PIG tratadas com GH há pelo menos 36 meses
Descrição
Critério de inclusão:
crianças PIG.
- Tratado com GH há pelo menos 36 meses.
Critério de exclusão:
- Pacientes tratados com GH para outras indicações (não PIG).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Crianças pequenas para idade gestacional (PIG)
Crianças PIG em tratamento com hormônio de crescimento há mais de 36 meses.
|
36 meses
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
altura SDS
Prazo: 36 meses
|
SDS de altura de crianças PIG após 36 meses de tratamento
|
36 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
aumento de altura
Prazo: 36 meses
|
36 meses
|
|
|
Alteração da linha de base nos parâmetros lipídicos no mês X
Prazo: 36 meses
|
Concentrações sanguíneas médias de colesterol total (CT), lipoproteína de baixa densidade (LDL), lipoproteína de alta densidade (HDL) e triglicerídeos.
|
36 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2012
Conclusão Primária (REAL)
1 de setembro de 2013
Conclusão do estudo (REAL)
1 de setembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de julho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de julho de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
12 de julho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
20 de janeiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de janeiro de 2014
Última verificação
1 de janeiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- A6281310
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .