Retrospektív tanulmány a növekedési hormon kezelés kezdeti életkorának a testmagasság növekedésére gyakorolt hatásáról a terhességi korhoz képest kicsiben született gyermekeknél (GH-RAST)
2014. január 17. frissítette: Pfizer
Retrospektív tanulmány a növekedési hormon (Gh) kezelés kezdeti életkorának a testmagasság növekedésére gyakorolt hatásáról a terhességi korhoz képest kicsinek született gyermekeknél (SGA)
Ennek a protokollnak az a célja, hogy retrospektív módon tanulmányozza a növekedési hormon (GH) kezelés kezdetén fennálló életkor hatását a terhességi korhoz képest kicsinek (SGA) született gyermekek testmagasság-növekedésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
264
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Barcelona, Spanyolország, 8029
- Capio H.Universitario Sagrat Cor
-
Barcelona, Spanyolország, 8035
- H. Vall D'Hebron
-
Madrid, Spanyolország, 28046
- Hospital La Paz
-
Madrid, Spanyolország, 28007
- H.Gregorio Marañón
-
Málaga, Spanyolország, 18012
- Hospital Carlos Haya
-
Valladolid, Spanyolország, 47003
- H.Clinico Universitario Valladolid
-
Zaragoza, Spanyolország, 50009
- Hospital Universitario Miguel Servet
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Spanyolország, 8916
- H. Germans Trias i Pujol
-
Esplugues de Llobregat, Barcelona, Spanyolország, 8950
- H. Sant Joan de Déu
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Spanyolország, 39008
- H.Marqués de Valdecilla
-
-
Murcia
-
El Palmar, Murcia, Spanyolország, 30120
- Hospital Virgen de la Arrixaca
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Spanyolország, 31008
- Hospital Virgen del Camino
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
4 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Legalább 36 hónapig GH-val kezelt SGA gyermekek
Leírás
Bevételi kritériumok:
SGA gyerekek.
- GH-val kezelt legalább 36 hónap.
Kizárási kritériumok:
- Más indikációk miatt GH-val kezelt betegek (nem SGA).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kicsi terhességi korú (SGA) gyermekek számára
SGA-gyermekek növekedési hormon kezelés alatt több mint 36 hónapig.
|
36 hónap
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
magasság SDS
Időkeret: 36 hónap
|
SGA gyermekek testmagasság SDS-e 36 hónapos kezelés után
|
36 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
magasság növekedés
Időkeret: 36 hónap
|
36 hónap
|
|
|
Változás az alapértékhez képest a lipidparaméterekben X hónapban
Időkeret: 36 hónap
|
Átlagos összkoleszterin (TC), alacsony sűrűségű lipoprotein (LDL), nagy sűrűségű lipoprotein (HDL) és triglicerid vérkoncentráció.
|
36 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. március 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2013. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2013. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. július 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. július 9.
Első közzététel (BECSLÉS)
2013. július 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2014. január 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. január 17.
Utolsó ellenőrzés
2014. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- A6281310
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .