Étude rétrospective de l'influence de l'âge au début du traitement par l'hormone de croissance sur la prise de taille chez les enfants nés petits pour l'âge gestationnel (GH-RAST)
17 janvier 2014 mis à jour par: Pfizer
Étude rétrospective de l'influence de l'âge au début du traitement par l'hormone de croissance (GH) sur la prise de taille chez les enfants nés petits pour l'âge gestationnel (SGA)
Le but de ce protocole est d'étudier rétrospectivement l'influence de l'âge au début du traitement par l'hormone de croissance (GH) sur le gain de taille chez les enfants nés petits pour l'âge gestationnel (SGA).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
264
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Barcelona, Espagne, 8029
- Capio H.Universitario Sagrat Cor
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Barcelona, Espagne, 8035
- H. Vall D'Hebron
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Madrid, Espagne, 28046
- Hospital La Paz
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Madrid, Espagne, 28007
- H.Gregorio Marañón
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Málaga, Espagne, 18012
- Hospital Carlos Haya
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Valladolid, Espagne, 47003
- H.Clinico Universitario Valladolid
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Zaragoza, Espagne, 50009
- Hospital Universitario Miguel Servet
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Barcelona
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Badalona, Barcelona, Espagne, 8916
- H. Germans Trias i Pujol
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Esplugues de Llobregat, Barcelona, Espagne, 8950
- H. Sant Joan de Déu
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Cantabria
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Santander, Cantabria, Espagne, 39008
- H.Marqués de Valdecilla
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Murcia
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El Palmar, Murcia, Espagne, 30120
- Hospital Virgen de la Arrixaca
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Navarra
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Pamplona, Navarra, Espagne, 31008
- Hospital Virgen del Camino
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
4 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Enfants SGA traités avec GH au moins 36 mois
La description
Critère d'intégration:
Enfants SGA.
- Traité avec GH au moins 36 mois.
Critère d'exclusion:
- Patients traités par GH pour d'autres indications (hors SGA).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Enfants petits pour l'âge gestationnel (SGA)
Enfants PAG sous traitement hormonal de croissance depuis plus de 36 mois.
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36 mois
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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hauteur FDS
Délai: 36 mois
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taille SDS des enfants SGA après 36 mois de traitement
|
36 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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augmentation de la hauteur
Délai: 36 mois
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36 mois
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Changement par rapport à la ligne de base des paramètres lipidiques au mois X
Délai: 36 mois
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Concentrations sanguines moyennes de cholestérol total (TC), de lipoprotéines de basse densité (LDL), de lipoprotéines de haute densité (HDL) et de triglycérides.
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36 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2012
Achèvement primaire (RÉEL)
1 septembre 2013
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 septembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 juillet 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 juillet 2013
Première publication (ESTIMATION)
12 juillet 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
20 janvier 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 janvier 2014
Dernière vérification
1 janvier 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- A6281310
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