Ретроспективное исследование влияния возраста начала лечения гормоном роста на прибавку в росте у детей, рожденных маленькими для гестационного возраста (GH-RAST)
17 января 2014 г. обновлено: Pfizer
Ретроспективное исследование влияния возраста начала лечения гормоном роста (Gh) на прибавку в росте у детей, рожденных маленькими для гестационного возраста (SGA)
Целью данного протокола является ретроспективное изучение влияния возраста начала лечения гормоном роста (GH) на прибавку в росте у детей, рожденных маленькими для гестационного возраста (SGA).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
264
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Barcelona, Испания, 8029
- Capio H.Universitario Sagrat Cor
-
Barcelona, Испания, 8035
- H. Vall D'Hebron
-
Madrid, Испания, 28046
- Hospital La Paz
-
Madrid, Испания, 28007
- H.Gregorio Marañón
-
Málaga, Испания, 18012
- Hospital Carlos Haya
-
Valladolid, Испания, 47003
- H.Clinico Universitario Valladolid
-
Zaragoza, Испания, 50009
- Hospital Universitario Miguel Servet
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Испания, 8916
- H. Germans Trias i Pujol
-
Esplugues de Llobregat, Barcelona, Испания, 8950
- H. Sant Joan de Déu
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Испания, 39008
- H.Marqués de Valdecilla
-
-
Murcia
-
El Palmar, Murcia, Испания, 30120
- Hospital Virgen de la Arrixaca
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Испания, 31008
- Hospital Virgen del Camino
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
4 года и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Дети SGA, получавшие GH не менее 36 месяцев
Описание
Критерии включения:
дети СГА.
- Лечение ГР не менее 36 мес.
Критерий исключения:
- Пациенты, получавшие ГР по другим показаниям (не SGA).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Маленькие дети для гестационного возраста (SGA)
Дети SGA, получающие лечение гормоном роста более 36 месяцев.
|
36 месяцев
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
высота SDS
Временное ограничение: 36 месяцев
|
SDS роста детей SGA после 36 месяцев лечения
|
36 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
увеличение высоты
Временное ограничение: 36 месяцев
|
36 месяцев
|
|
|
Изменение параметров липидов по сравнению с исходным уровнем в месяц X
Временное ограничение: 36 месяцев
|
Средние концентрации общего холестерина (ОХ), липопротеинов низкой плотности (ЛПНП), липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) и триглицеридов в крови.
|
36 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2012 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2013 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 июля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 июля 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
12 июля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
20 января 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 января 2014 г.
Последняя проверка
1 января 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- A6281310
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .