Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Retrospektiv undersøgelse af indflydelsen af ​​alder ved start af væksthormonbehandling på højdeforøgelse hos børn født små til svangerskabsalderen (GH-RAST)

17. januar 2014 opdateret af: Pfizer

Retrospektiv undersøgelse af indflydelsen af ​​alder ved start af væksthormon (Gh) behandling på højdeforøgelse hos børn født små til svangerskabsalderen (SGA)

Formålet med denne protokol er retrospektivt at studere indflydelsen af ​​alder ved start af behandling med væksthormon (GH) på højdeforøgelse hos børn født små til svangerskabsalderen (SGA).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

264

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 8029
        • Capio H.Universitario Sagrat Cor
      • Barcelona, Spanien, 8035
        • H. Vall d'Hebron
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Hospital La Paz
      • Madrid, Spanien, 28007
        • H.Gregorio Marañón
      • Málaga, Spanien, 18012
        • Hospital Carlos Haya
      • Valladolid, Spanien, 47003
        • H.Clinico Universitario Valladolid
      • Zaragoza, Spanien, 50009
        • Hospital Universitario Miguel Servet
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spanien, 8916
        • H. Germans Trias i Pujol
      • Esplugues de Llobregat, Barcelona, Spanien, 8950
        • H. Sant Joan de Deu
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Spanien, 39008
        • H.Marqués de Valdecilla
    • Murcia
      • El Palmar, Murcia, Spanien, 30120
        • Hospital Virgen de la Arrixaca
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Spanien, 31008
        • Hospital Virgen del Camino

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

SGA-børn behandlet med GH i mindst 36 måneder

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • SGA børn.

    • Behandlet med GH mindst 36 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter behandlet med GH for andre indikationer (ikke SGA).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Lille til børn i svangerskabsalderen (SGA).
SGA børn under væksthormonbehandling i mere end 36 måneder.
Medicin: væksthormon
36 måneder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
højde SDS
Tidsramme: 36 måneder
højde SDS for SGA-børn efter 36 måneders behandling
36 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
højdeforøgelse
Tidsramme: 36 måneder
36 måneder
Ændring fra baseline i lipidparametre ved måned X
Tidsramme: 36 måneder
Gennemsnitlig totalkolesterol (TC), lavdensitetslipoprotein (LDL), højdensitetslipoprotein (HDL) og triglycerider i blodet.
36 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pfizer

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juli 2013

Først opslået (SKØN)

12. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

20. januar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. januar 2014

Sidst verificeret

1. januar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A6281310

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lille for svangerskabsalderen (SGA)

Kliniske forsøg med væksthormon

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner