Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Retrospektiv studie av påverkan av ålder vid början av tillväxthormonbehandling på höjdökning hos barn födda små för graviditetsåldern (GH-RAST)

17 januari 2014 uppdaterad av: Pfizer

Retrospektiv studie av påverkan av ålder vid start av tillväxthormon (Gh) behandling på höjdökning hos barn födda små för graviditetsålder (SGA)

Syftet med detta protokoll är att retrospektivt studera inverkan av ålder vid start av behandling med tillväxthormon (GH) på höjdökning hos barn födda små för graviditetsålder (SGA).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

264

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 8029
        • Capio H.Universitario Sagrat Cor
      • Barcelona, Spanien, 8035
        • H. Vall d'Hebron
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Hospital la Paz
      • Madrid, Spanien, 28007
        • H.Gregorio Marañón
      • Málaga, Spanien, 18012
        • Hospital Carlos Haya
      • Valladolid, Spanien, 47003
        • H.Clinico Universitario Valladolid
      • Zaragoza, Spanien, 50009
        • Hospital Universitario Miguel Servet
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spanien, 8916
        • H. Germans Trias i Pujol
      • Esplugues de Llobregat, Barcelona, Spanien, 8950
        • H. Sant Joan de Deu
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Spanien, 39008
        • H.Marqués de Valdecilla
    • Murcia
      • El Palmar, Murcia, Spanien, 30120
        • Hospital Virgen de la Arrixaca
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Spanien, 31008
        • Hospital Virgen del Camino

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

SGA-barn som behandlats med GH minst 36 månader

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • SGA barn.

    • Behandlas med GH minst 36 månader.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som behandlats med GH för andra indikationer (ej SGA).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Liten för barn i graviditetsålder (SGA).
SGA-barn under behandling med tillväxthormon i mer än 36 månader.
Läkemedel: tillväxthormon
36 månader

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
höjd SDS
Tidsram: 36 månader
höjd SDS för SGA-barn efter 36 månaders behandling
36 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
höjdökning
Tidsram: 36 månader
36 månader
Ändring från baslinjen i lipidparametrar vid månad X
Tidsram: 36 månader
Genomsnittlig totalkolesterol (TC), lågdensitetslipoprotein (LDL), högdensitetslipoprotein (HDL) och triglycerider i blodet.
36 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pfizer

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2012

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 september 2013

Avslutad studie (FAKTISK)

1 september 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 juli 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 juli 2013

Första postat (UPPSKATTA)

12 juli 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

20 januari 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2014

Senast verifierad

1 januari 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • A6281310

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Liten för graviditetsålder (SGA)

Kliniska prövningar på tillväxthormon

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera