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Retrospektive Studie zum Einfluss des Alters zu Beginn der Behandlung mit Wachstumshormon auf die Zunahme der Körpergröße bei Kindern, die für das Gestationsalter klein geboren wurden (GH-RAST)

17. Januar 2014 aktualisiert von: Pfizer

Retrospektive Studie zum Einfluss des Alters zu Beginn der Behandlung mit Wachstumshormon (Gh) auf die Größenzunahme bei Kindern, die für das Gestationsalter klein geboren wurden (SGA)

Der Zweck dieses Protokolls ist die retrospektive Untersuchung des Einflusses des Alters zu Beginn der Behandlung mit Wachstumshormon (GH) auf die Zunahme der Körpergröße bei Kindern, die klein für das Gestationsalter (SGA) geboren wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

264

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 8029
        • Capio H.Universitario Sagrat Cor
      • Barcelona, Spanien, 8035
        • H. Vall d'Hebron
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Hospital La Paz
      • Madrid, Spanien, 28007
        • H.Gregorio Marañón
      • Málaga, Spanien, 18012
        • Hospital Carlos Haya
      • Valladolid, Spanien, 47003
        • H.Clinico Universitario Valladolid
      • Zaragoza, Spanien, 50009
        • Hospital Universitario Miguel Servet
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spanien, 8916
        • H. Germans Trias i Pujol
      • Esplugues de Llobregat, Barcelona, Spanien, 8950
        • H. Sant Joan de Deu
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Spanien, 39008
        • H.Marqués de Valdecilla
    • Murcia
      • El Palmar, Murcia, Spanien, 30120
        • Hospital Virgen de la Arrixaca
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Spanien, 31008
        • Hospital Virgen del Camino

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

SGA-Kinder, die mindestens 36 Monate mit GH behandelt wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • SGA-Kinder.

    • Behandlung mit GH mindestens 36 Monate.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die wegen anderer Indikationen (nicht SGA) mit GH behandelt wurden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Klein für Kinder im Gestationsalter (SGA).
SGA-Kinder unter Wachstumshormonbehandlung für mehr als 36 Monate.
Arzneimittel: Wachstumshormon
36 Monate

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Höhe Sicherheitsdatenblatt
Zeitfenster: 36 Monate
Körpergröße SDS von SGA-Kindern nach 36 Monaten Behandlung
36 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Höhenzunahme
Zeitfenster: 36 Monate
36 Monate
Änderung der Lipidparameter gegenüber dem Ausgangswert in Monat X
Zeitfenster: 36 Monate
Mittlere Blutkonzentrationen von Gesamtcholesterin (TC), Low Density Lipoprotein (LDL), High Density Lipoprotein (HDL) und Triglycerid.
36 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pfizer

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2013

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juli 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juli 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

12. Juli 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

20. Januar 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Januar 2014

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • A6281310

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Klein für das Gestationsalter (SGA)

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