Estudio retrospectivo de la influencia de la edad al inicio del tratamiento con hormona de crecimiento en la ganancia de altura en niños nacidos pequeños para la edad gestacional (GH-RAST)
17 de enero de 2014 actualizado por: Pfizer
Estudio retrospectivo de la influencia de la edad al inicio del tratamiento con hormona de crecimiento (GH) en la ganancia de altura en niños nacidos pequeños para la edad gestacional (PEG)
El propósito de este protocolo es estudiar retrospectivamente la influencia de la edad al inicio del tratamiento con hormona de crecimiento (GH) en la ganancia de altura en niños nacidos pequeños para la edad gestacional (SGA).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
264
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Barcelona, España, 8029
- Capio H.Universitario Sagrat Cor
-
Barcelona, España, 8035
- H. Vall D'Hebron
-
Madrid, España, 28046
- Hospital La Paz
-
Madrid, España, 28007
- H.Gregorio Marañón
-
Málaga, España, 18012
- Hospital Carlos Haya
-
Valladolid, España, 47003
- H.Clinico Universitario Valladolid
-
Zaragoza, España, 50009
- Hospital Universitario Miguel Servet
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, España, 8916
- H. Germans Trias i Pujol
-
Esplugues de Llobregat, Barcelona, España, 8950
- H. Sant Joan de Déu
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, España, 39008
- H.Marqués de Valdecilla
-
-
Murcia
-
El Palmar, Murcia, España, 30120
- Hospital Virgen de la Arrixaca
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, España, 31008
- Hospital Virgen del Camino
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
4 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Niños SGA tratados con GH al menos 36 meses
Descripción
Criterios de inclusión:
Niños SGA.
- Tratado con GH al menos 36 meses.
Criterio de exclusión:
- Pacientes tratados con GH para otras indicaciones (no SGA).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Niños pequeños para la edad gestacional (SGA)
Niños SGA en tratamiento con hormona de crecimiento durante más de 36 meses.
|
36 meses
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
altura Ficha datos de seguridad (MSDS)
Periodo de tiempo: 36 meses
|
talla SDS de niños PEG después de 36 meses de tratamiento
|
36 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
aumento de altura
Periodo de tiempo: 36 meses
|
36 meses
|
|
|
Cambio desde el inicio en los parámetros de lípidos en el mes X
Periodo de tiempo: 36 meses
|
Concentraciones sanguíneas medias de colesterol total (TC), lipoproteínas de baja densidad (LDL), lipoproteínas de alta densidad (HDL) y triglicéridos.
|
36 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2012
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de septiembre de 2013
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de julio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
12 de julio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
20 de enero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de enero de 2014
Última verificación
1 de enero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- A6281310
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .