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Studio retrospettivo dell'influenza dell'età all'inizio del trattamento con ormone della crescita sull'aumento di altezza nei bambini nati piccoli per l'età gestazionale (GH-RAST)

17 gennaio 2014 aggiornato da: Pfizer

Studio retrospettivo dell'influenza dell'età all'inizio del trattamento con ormone della crescita (Gh) sull'aumento di altezza nei bambini nati piccoli per l'età gestazionale (SGA)

Lo scopo di questo protocollo è studiare retrospettivamente l'influenza dell'età all'inizio del trattamento con l'ormone della crescita (GH) sull'aumento di altezza nei bambini nati piccoli per l'età gestazionale (SGA).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

264

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Barcelona, Spagna, 8029
        • Capio H.Universitario Sagrat Cor
      • Barcelona, Spagna, 8035
        • H. Vall d'Hebron
      • Madrid, Spagna, 28046
        • Hospital La Paz
      • Madrid, Spagna, 28007
        • H.Gregorio Marañón
      • Málaga, Spagna, 18012
        • Hospital Carlos Haya
      • Valladolid, Spagna, 47003
        • H.Clinico Universitario Valladolid
      • Zaragoza, Spagna, 50009
        • Hospital Universitario Miguel Servet
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spagna, 8916
        • H. Germans Trias i Pujol
      • Esplugues de Llobregat, Barcelona, Spagna, 8950
        • H. Sant Joan de Déu
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Spagna, 39008
        • H.Marqués de Valdecilla
    • Murcia
      • El Palmar, Murcia, Spagna, 30120
        • Hospital Virgen de la Arrixaca
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Spagna, 31008
        • Hospital Virgen del Camino

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

4 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini SGA trattati con GH da almeno 36 mesi

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • bambini SGA.

    • Trattata con GH per almeno 36 mesi.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti trattati con GH per altre indicazioni (non SGA).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Piccolo per bambini in età gestazionale (SGA).
Bambini SGA sottoposti a trattamento con ormone della crescita per più di 36 mesi.
Droga: ormone della crescita
36 mesi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
altezza SDS
Lasso di tempo: 36 mesi
altezza SDS dei bambini SGA dopo 36 mesi di trattamento
36 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
aumento di altezza
Lasso di tempo: 36 mesi
36 mesi
Variazione rispetto al basale nei parametri lipidici al mese X
Lasso di tempo: 36 mesi
Concentrazioni ematiche medie di colesterolo totale (TC), lipoproteine ​​a bassa densità (LDL), lipoproteine ​​ad alta densità (HDL) e trigliceridi.
36 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pfizer

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 settembre 2013

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 luglio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 luglio 2013

Primo Inserito (STIMA)

12 luglio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

20 gennaio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 gennaio 2014

Ultimo verificato

1 gennaio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • A6281310

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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