Retrospektiivinen tutkimus iän vaikutuksesta kasvuhormonihoidon alussa pituuden nousuun raskauden ikään nähden pieninä syntyneillä lapsilla (GH-RAST)
perjantai 17. tammikuuta 2014 päivittänyt: Pfizer
Retrospektiivinen tutkimus iän vaikutuksesta kasvuhormonihoidon alussa pituuden nousuun raskauden ikään nähden pieninä syntyneillä lapsilla (SGA)
Tämän protokollan tarkoituksena on tutkia takautuvasti kasvuhormonihoidon alussa olevan iän vaikutusta pituuden nousuun raskausikään nähden pieninä (SGA) syntyneillä lapsilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
264
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 8029
- Capio H.Universitario Sagrat Cor
-
Barcelona, Espanja, 8035
- H. Vall D'Hebron
-
Madrid, Espanja, 28046
- Hospital La Paz
-
Madrid, Espanja, 28007
- H.Gregorio Marañón
-
Málaga, Espanja, 18012
- Hospital Carlos Haya
-
Valladolid, Espanja, 47003
- H.Clinico Universitario Valladolid
-
Zaragoza, Espanja, 50009
- Hospital Universitario Miguel Servet
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Espanja, 8916
- H. Germans Trias i Pujol
-
Esplugues de Llobregat, Barcelona, Espanja, 8950
- H. Sant Joan de Déu
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Espanja, 39008
- H.Marqués de Valdecilla
-
-
Murcia
-
El Palmar, Murcia, Espanja, 30120
- Hospital Virgen de la Arrixaca
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Espanja, 31008
- Hospital Virgen del Camino
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
SGA-lapset, joita on hoidettu GH:lla vähintään 36 kuukautta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
SGA lapset.
- Hoidettu GH:lla vähintään 36 kuukautta.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joita hoidetaan GH:lla muihin indikaatioihin (ei SGA).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Pieni raskausikäisille (SGA) lapsille
SGA-lapset, jotka ovat saaneet kasvuhormonihoitoa yli 36 kuukautta.
|
36 kuukautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
korkeus SDS
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
SGA-lasten pituuden SDS 36 kuukauden hoidon jälkeen
|
36 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
korkeuden nousu
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
36 kuukautta
|
|
|
Lipidiparametrien muutos lähtötasosta kuukaudessa X
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Keskimääräinen kokonaiskolesteroli (TC), matalatiheyksinen lipoproteiini (LDL), korkeatiheyksinen lipoproteiini (HDL) ja triglyseridipitoisuudet veressä.
|
36 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 12. heinäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 20. tammikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. tammikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A6281310
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .