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재태 연령에 비해 작게 태어난 아동의 키 증가에 대한 성장 호르몬 치료 시작 연령의 영향에 대한 후향적 연구 (GH-RAST)

2014년 1월 17일 업데이트: Pfizer

성장 호르몬(Gh) 치료 시작 시 나이가 임신 주수에 비해 작게 태어난 어린이의 키 증가에 미치는 영향에 대한 후향적 연구(SGA)

이 프로토콜의 목적은 재태 연령(SGA)에 비해 작게 태어난 어린이의 키 증가에 대한 성장 호르몬(GH) 치료 시작 연령의 영향을 후향적으로 연구하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

264

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
      • Barcelona, 스페인, 8029
        • Capio H.Universitario Sagrat Cor
      • Barcelona, 스페인, 8035
        • H. Vall d'Hebron
      • Madrid, 스페인, 28046
        • Hospital La Paz
      • Madrid, 스페인, 28007
        • H.Gregorio Marañón
      • Málaga, 스페인, 18012
        • Hospital Carlos Haya
      • Valladolid, 스페인, 47003
        • H.Clinico Universitario Valladolid
      • Zaragoza, 스페인, 50009
        • Hospital Universitario Miguel Servet
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, 스페인, 8916
        • H. Germans Trias i Pujol
      • Esplugues de Llobregat, Barcelona, 스페인, 8950
        • H. Sant Joan de Déu
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, 스페인, 39008
        • H.Marqués de Valdecilla
    • Murcia
      • El Palmar, Murcia, 스페인, 30120
        • Hospital Virgen de la Arrixaca
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, 스페인, 31008
        • Hospital Virgen del Camino

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

4년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

최소 36개월 동안 GH로 치료받은 SGA 어린이

설명

포함 기준:

  • SGA 아이들.

    • 최소 36개월 동안 GH로 치료했습니다.

제외 기준:

  • 다른 적응증(SGA 아님)에 대해 GH로 치료받은 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
재태 연령(SGA) 아동의 경우
36개월 이상 성장 호르몬 치료를 받고 있는 SGA 어린이.
의약품: 성장 호르몬
36개월

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신장 SDS
기간: 36개월
치료 36개월 후 SGA 소아의 신장 SDS
36개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신장 증가
기간: 36개월
36개월
X개월에 지질 매개변수의 기준선에서 변경
기간: 36개월
평균 총 콜레스테롤(TC), 저밀도 지단백(LDL), 고밀도 지단백(HDL) 및 트리글리세라이드 혈중 농도.
36개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Pfizer

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 7월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 7월 9일

처음 게시됨 (추정)

2013년 7월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 1월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 1월 17일

마지막으로 확인됨

2014년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • A6281310

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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