Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Retrospektivní studie vlivu věku na začátku léčby růstovým hormonem na nárůst výšky u dětí narozených jako malé vzhledem ke gestačnímu věku (GH-RAST)

17. ledna 2014 aktualizováno: Pfizer

Retrospektivní studie vlivu věku na začátku léčby růstovým hormonem (Gh) na nárůst výšky u dětí narozených jako malé pro gestační věk (SGA)

Účelem tohoto protokolu je retrospektivně studovat vliv věku při zahájení léčby růstovým hormonem (GH) na nárůst výšky u dětí narozených malých vzhledem ke gestačnímu věku (SGA).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

264

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 8029
        • Capio H.Universitario Sagrat Cor
      • Barcelona, Španělsko, 8035
        • H. Vall d'Hebron
      • Madrid, Španělsko, 28046
        • Hospital La Paz
      • Madrid, Španělsko, 28007
        • H.Gregorio Marañón
      • Málaga, Španělsko, 18012
        • Hospital Carlos Haya
      • Valladolid, Španělsko, 47003
        • H.Clinico Universitario Valladolid
      • Zaragoza, Španělsko, 50009
        • Hospital Universitario Miguel Servet
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Španělsko, 8916
        • H. Germans Trias i Pujol
      • Esplugues de Llobregat, Barcelona, Španělsko, 8950
        • H. Sant Joan de Deu
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Španělsko, 39008
        • H.Marqués de Valdecilla
    • Murcia
      • El Palmar, Murcia, Španělsko, 30120
        • Hospital Virgen de la Arrixaca
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Španělsko, 31008
        • Hospital Virgen del Camino

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti SGA léčené GH alespoň 36 měsíců

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • SGA děti.

    • Léčeno GH alespoň 36 měsíců.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti léčení GH pro jiné indikace (ne SGA).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Malé pro děti v gestačním věku (SGA).
SGA děti léčené růstovým hormonem déle než 36 měsíců.
Lék: růstový hormon
36 měsíců

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výška SDS
Časové okno: 36 měsíců
SDS výšky SGA dětí po 36 měsících léčby
36 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
zvýšení výšky
Časové okno: 36 měsíců
36 měsíců
Změna parametrů lipidů oproti výchozí hodnotě v měsíci X
Časové okno: 36 měsíců
Průměrná koncentrace celkového cholesterolu (TC), lipoproteinu s nízkou hustotou (LDL), lipoproteinu s vysokou hustotou (HDL) a triglyceridů v krvi.
36 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pfizer

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. září 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. července 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. července 2013

První zveřejněno (ODHAD)

12. července 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

20. ledna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. ledna 2014

Naposledy ověřeno

1. ledna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • A6281310

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na růstový hormon

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit