- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01897753
Retrospektywne badanie wpływu wieku rozpoczęcia leczenia hormonem wzrostu na wzrost dzieci urodzonych za małe w stosunku do wieku ciążowego (GH-RAST)
17 stycznia 2014 zaktualizowane przez: Pfizer
Retrospektywne badanie wpływu wieku w momencie rozpoczęcia leczenia hormonem wzrostu (Gh) na przyrost wzrostu u dzieci urodzonych jako małe w stosunku do wieku ciążowego (SGA)
Celem tego protokołu jest retrospektywne zbadanie wpływu wieku rozpoczęcia leczenia hormonem wzrostu (GH) na przyrost wzrostu u dzieci urodzonych za małych w stosunku do wieku ciążowego (SGA).
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
264
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 8029
- Capio H.Universitario Sagrat Cor
-
Barcelona, Hiszpania, 8035
- H. Vall d'Hebron
-
Madrid, Hiszpania, 28046
- Hospital La Paz
-
Madrid, Hiszpania, 28007
- H.Gregorio Marañón
-
Málaga, Hiszpania, 18012
- Hospital Carlos Haya
-
Valladolid, Hiszpania, 47003
- H.Clinico Universitario Valladolid
-
Zaragoza, Hiszpania, 50009
- Hospital Universitario Miguel Servet
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Hiszpania, 8916
- H. Germans Trias i Pujol
-
Esplugues de Llobregat, Barcelona, Hiszpania, 8950
- H. Sant Joan de Deu
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Hiszpania, 39008
- H.Marqués de Valdecilla
-
-
Murcia
-
El Palmar, Murcia, Hiszpania, 30120
- Hospital Virgen de la Arrixaca
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Hiszpania, 31008
- Hospital Virgen del Camino
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
4 lata i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dzieci SGA leczone GH przez co najmniej 36 miesięcy
Opis
Kryteria przyjęcia:
dzieci SGA.
- Leczenie GH przez co najmniej 36 miesięcy.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci leczeni GH z innych wskazań (nie SGA).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Mały dla dzieci w wieku ciążowym (SGA).
Dzieci SGA leczone hormonem wzrostu przez ponad 36 miesięcy.
|
36 miesięcy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
wysokość SDS
Ramy czasowe: 36 miesięcy
|
SDS wzrostu dzieci z SGA po 36 miesiącach leczenia
|
36 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
wzrost wysokości
Ramy czasowe: 36 miesięcy
|
36 miesięcy
|
|
Zmiana parametrów lipidów w stosunku do wartości wyjściowych w miesiącu X
Ramy czasowe: 36 miesięcy
|
Średnie stężenie cholesterolu całkowitego (TC), lipoprotein o małej gęstości (LDL), lipoprotein o dużej gęstości (HDL) i trójglicerydów we krwi.
|
36 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2012
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 września 2013
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 września 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 lipca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 lipca 2013
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
12 lipca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
20 stycznia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 stycznia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- A6281310
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na hormon wzrostu
-
Royal Holloway UniversityZawieszonyDepresja | Zaburzenia lękowe | Lęk | Niski nastrójZjednoczone Królestwo
-
Harvard UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); American Psychological FoundationZakończonyObjawy depresyjne | Objawy lękoweStany Zjednoczone
-
Child Mind InstituteStony Brook UniversityNieznanyObjawy behawioralne | Zaburzenia psychiczne | Zaburzenia depresyjne | Depresja | Zaburzenia nastrojuStany Zjednoczone
-
CardioVascular BioTherapeutics, Inc.Jeszcze nie rekrutacjaNiedokrwienie mięśnia sercowego | Choroba wieńcowa | Choroba niedokrwienna serca | Miażdżyca tętnic wieńcowych