脳によるコミュニケーション - 筋萎縮性側索硬化症におけるコンピュータ インターフェース: 実現可能性調査
2013年7月9日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nice
ALS は、3 ～ 5 年で死に至る運動ニューロンの変性を特徴とする重度の進行性神経変性疾患です。
徐々に、患者はすべての運動能力を奪われ、書面および口頭でのコミュニケーションの可能性が失われ、ロックトイン症候群（LIS）に近い状態になりました。
主な目的は、コミュニケーションの手段として依存している障害のある被験者との病理学的状態を使用して、脳とコンピューターのインターフェースの実現可能性を確立することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nice、フランス、06202
- 募集
- Hôpital de L'Archet I
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コンタクト：
- Claude DESNUELLE, Pr
- メール：desnuelle.c@chu-nice.fr
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主任研究者：
- Claude DESNUELLE, Pr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 >= 18
- EMGでALSの疑いがある、可能性がある、可能性があると診断されている
- 研究プロセスに従い、研究への参加時に訪問のスケジュールに従うことができる
- 研究の目的を理解する
- 試験条件でのP300波動の発現
除外基準:
- -臨床的に重要と定義された精神疾患または臨床的認知症を患っている 研究の手順に従う患者の能力を妨げる可能性があります
- 光過敏性てんかんの重大な病歴がある
- 電極に使用するゲルにアレルギーの既往歴がある
- 法律で保護された主な（後見、学芸員）
- 矯正不能な視覚障害がある
- 座った姿勢を維持できず、30 分以上コンピューターの画面に集中できない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ALS患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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「コピー スペリング」と「フリー スペリング」テスト セッション 1 の完全達成
時間枠：封入後14日
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封入後14日
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「コピー スペリング」と「フリー スペリング」テスト セッション 2 の完全達成
時間枠：封入後28日
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封入後28日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年7月1日
一次修了 (予想される)
2015年7月1日
試験登録日
最初に提出
2013年7月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年7月9日
最初の投稿 (見積もり)
2013年7月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年7月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年7月9日
最終確認日
2013年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。