근위축성측삭경화증에서 뇌의 의사소통 - 컴퓨터 인터페이스: 타당성 조사
2013년 7월 9일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
ALS는 3~5년 안에 사망에 이르게 하는 퇴행 운동 뉴런을 특징으로 하는 심각한 진행성 신경퇴행성 질환입니다.
시간이 지남에 따라 환자는 서면 및 구두 의사소통의 가능성뿐만 아니라 모든 운동 기능을 박탈당하여 폐쇄 감금 증후군(LIS) 상태가 되었습니다.
주된 목적은 의사소통의 수단으로 장애가 있는 피험자를 병리학적 상태를 사용하여 뇌-컴퓨터 인터페이스의 타당성을 확립하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nice, 프랑스, 06202
- 모병
- Hôpital de L'Archet I
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연락하다:
- Claude DESNUELLE, Pr
- 이메일: desnuelle.c@chu-nice.fr
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수석 연구원:
- Claude DESNUELLE, Pr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이 >= 18
- ALS 의심, 가능, EMG 가능성 진단을 받음
- 연구 과정을 따를 수 있고 연구 시작 시 방문 일정을 준수할 수 있습니다.
- 연구의 목적을 이해하다
- 연구 조건에서 P300파 발현
제외 기준:
- 연구 절차를 따르는 환자의 능력을 방해할 수 있는 임상적으로 중요한 것으로 정의된 정신 질환 또는 임상적 치매가 있음
- 감광성 간질의 중요한 병력이 있습니다.
- 전극에 사용되는 젤에 대한 알레르기 병력이 있는 경우
- 법으로 보호되는 전공(후견인, 큐레이터)
- 교정할 수 없는 시각 장애가 있다
- 30분 이상 앉아있는 자세를 유지하고 컴퓨터 화면에 집중할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ALS 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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"복사 철자법" 및 "자유로운 철자법" 테스트 세션 1의 전체 성과
기간: 편입 후 14일
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편입 후 14일
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"맞춤법 복사" 및 "자유 맞춤법" 테스트 세션 2의 전체 성과
기간: 편입 후 28일
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편입 후 28일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 7월 9일
처음 게시됨 (추정)
2013년 7월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 7월 9일
마지막으로 확인됨
2013년 5월 1일
추가 정보
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