大脑交流 - 肌萎缩性侧索硬化症的计算机接口：可行性研究
2013年7月9日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nice
ALS 是一种严重的进行性神经退行性疾病，其特征是运动神经元退化导致 3 至 5 年内死亡。
随着时间的推移，患者被剥夺了所有运动技能以及书面和口头交流的可能性，发展为一种封闭的闭锁综合症 (LIS)。
主要目标是建立使用病理状态的脑机接口的可行性，以依赖残疾受试者作为交流手段。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Nice、法国、06202
- 招聘中
- Hôpital de L'Archet I
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接触：
- Claude DESNUELLE, Pr
- 邮箱：desnuelle.c@chu-nice.fr
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首席研究员：
- Claude DESNUELLE, Pr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 >= 18
- 肌电图诊断疑似、可能、可能患有肌萎缩侧索硬化
- 能够遵循研究过程并在进入研究时遵守访问时间表
- 了解研究的目的
- 在研究条件下表达 P300 波
排除标准：
- 患有具有临床意义的精神疾病或临床痴呆症可能会阻碍患者遵循研究程序的能力
- 有明显的光敏性癫痫病史
- 对用于电极的凝胶有过敏史
- 受法律保护的专业（监护人、馆长）
- 有无法矫正的视力障碍
- 无法保持坐姿并专注于电脑屏幕超过 30 分钟。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：肌萎缩侧索硬化症患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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全面完成“复制拼写”和“自由拼写”测试第 1 节
大体时间：纳入后 14 天
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纳入后 14 天
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全面完成“复制拼写”和“自由拼写”测试第 2 节
大体时间：纳入后 28 天
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纳入后 28 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年7月1日
初级完成 (预期的)
2015年7月1日
研究注册日期
首次提交
2013年7月9日
首先提交符合 QC 标准的
2013年7月9日
首次发布 (估计)
2013年7月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年7月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年7月9日
最后验证
2013年5月1日
更多信息
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