Comunicação por Cérebro - Interface de Computador na Esclerose Lateral Amiotrófica: Estudo de Viabilidade
9 de julho de 2013 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
A ELA é uma doença neurodegenerativa progressiva grave caracterizada pela degeneração dos neurônios motores levando à morte em 3 a 5 anos.
Gradualmente, o paciente foi privado de todas as habilidades motoras, bem como da possibilidade de comunicação escrita e oral, desenvolvendo um estado próximo de Locked In Syndrome (LIS).
O objetivo principal é estabelecer a viabilidade da interface cérebro-computador utilizando a condição patológica, com dependentes deficientes como meio de comunicação.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
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Nice, França, 06202
- Recrutamento
- Hôpital de L'Archet I
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Contato:
- Claude DESNUELLE, Pr
- E-mail: desnuelle.c@chu-nice.fr
-
Investigador principal:
- Claude DESNUELLE, Pr
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade >= 18
- tem um diagnóstico de ELA suspeito, possível, provável com EMG
- ser capaz de acompanhar o processo do estudo e cumprir o cronograma de visitas ao entrar no estudo
- entender o objetivo do estudo
- expressando a onda P300 nas condições do estudo
Critério de exclusão:
- ter uma doença mental ou demência clínica definida clinicamente significativa pode prejudicar a capacidade do paciente de seguir os procedimentos do estudo
- tem uma história significativa de epilepsia fotossensível
- tem histórico de alergia ao gel usado para os eletrodos
- Major protegido por lei (tutela, curadores)
- tem distúrbios visuais incorrigíveis
- não conseguir manter a posição sentada e focar na tela do computador por mais de 30 min.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes com ELA
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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a realização completa dos testes de "cópia ortográfica" e "ortografia livre" sessão 1
Prazo: 14 dias após a inclusão
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14 dias após a inclusão
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a realização completa dos testes de "cópia ortográfica" e "ortografia livre" sessão 2
Prazo: 28 dias após a inclusão
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28 dias após a inclusão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de julho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de julho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
12 de julho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de julho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de julho de 2013
Última verificação
1 de maio de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 12-PP-16
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