Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Communication by Brain - Computer Interface in Amyotrophic Lateral Sclerosis: Feasibility Study

9. juli 2013 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
ALS er en alvorlig progressiv nevrodegenerativ sykdom karakterisert ved degenerasjon av motoriske nevroner som fører til død i løpet av 3 til 5 år. Gradvis over tid fratok pasienten all motorikk samt muligheten for kommunikasjon skriftlig og muntlig utvikle en tilstand nært Locked In Syndrome (LIS). Hovedmålet er å etablere gjennomførbarheten av hjerne-datamaskin-grensesnitt ved å bruke den patologiske tilstanden, med avhengige funksjonshemmede personer som kommunikasjonsmiddel.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Nice, Frankrike, 06202
        • Rekruttering
        • Hôpital de L'Archet I
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Claude DESNUELLE, Pr

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder >= 18 år
  • har en diagnose av ALS mistenkt, mulig, sannsynlig med EMG
  • kunne følge studieprosessen og overholde besøksplanen ved inntreden i studiet
  • forstå formålet med studien
  • som uttrykker P300-bølge under studiens betingelser

Ekskluderingskriterier:

  • har en psykisk sykdom eller klinisk demens definert som klinisk signifikant kan hindre pasientens evne til å følge prosedyrene i studien
  • har en betydelig historie med lysfølsom epilepsi
  • har en historie med allergi mot gelen som brukes til elektrodene
  • Major beskyttet av loven (vergemål, kuratorer)
  • har ukorrigerbare synsforstyrrelser
  • ikke kunne opprettholde en sittestilling og fokusere på en dataskjerm i mer enn 30 min.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ALS pasienter
Enhet: kommunikasjonssystem P300 Speller

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
den fulle oppnåelsen av "kopier stavemåte" og "fri stavemåte" tester økt 1
Tidsramme: 14 dager etter inkludering
14 dager etter inkludering
den fulle oppnåelsen av "kopier stavemåte" og "fri stavemåte" tester økt 2
Tidsramme: 28 dager etter inkludering
28 dager etter inkludering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juli 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2013

Først lagt ut (Anslag)

12. juli 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. juli 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2013

Sist bekreftet

1. mai 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 12-PP-16

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere