Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Communicatie door hersenen - computerinterface bij amyotrofische laterale sclerose: haalbaarheidsstudie

9 juli 2013 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
ALS is een ernstige progressieve neurodegeneratieve ziekte die wordt gekenmerkt door degeneratie van motorneuronen die binnen 3 tot 5 jaar tot de dood leidt. Geleidelijk aan verloor de patiënt alle motorische vaardigheden en de mogelijkheid tot schriftelijke en mondelinge communicatie en ontwikkelde hij een toestand van bijna Locked In Syndrome (LIS). Het belangrijkste doel is om de haalbaarheid vast te stellen van een hersen-computerinterface met behulp van de pathologische aandoening, met afhankelijke gehandicapte proefpersonen als communicatiemiddel.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Nice, Frankrijk, 06202
        • Werving
        • Hôpital de L'Archet I
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Claude DESNUELLE, Pr

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd >= 18
  • een diagnose hebben van ALS vermoed, mogelijk, waarschijnlijk met EMG
  • in staat zijn om het studieproces te volgen en te voldoen aan het schema van bezoeken bij aanvang van de studie
  • het doel van de studie begrijpen
  • P300-golf tot uitdrukking brengen in de omstandigheden van het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • een psychische aandoening of klinische dementie heeft die klinisch significant is gedefinieerd, kan het vermogen van de patiënt om de procedures van het onderzoek te volgen belemmeren
  • een significante voorgeschiedenis van lichtgevoelige epilepsie hebben
  • een voorgeschiedenis van allergie hebben voor de gel die voor de elektroden wordt gebruikt
  • Major wettelijk beschermd (voogdij, curatoren)
  • oncorrigeerbare visuele stoornissen hebben
  • niet langer dan 30 minuten in een zittende houding kunnen blijven en zich op een computerscherm kunnen concentreren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: ALS-patiënten
Apparaat: communicatiesysteem P300 Speller

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
de volledige prestatie van "kopieer spelling" en "vrije spelling" tests sessie 1
Tijdsspanne: 14 dagen na opname
14 dagen na opname
de volledige prestatie van "kopieer spelling" en "vrije spelling" tests sessie 2
Tijdsspanne: 28 dagen na opname
28 dagen na opname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juli 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juli 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

12 juli 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 juli 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juli 2013

Laatst geverifieerd

1 mei 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 12-PP-16

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren