Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Коммуникация через мозг — компьютерный интерфейс при боковом амиотрофическом склерозе: технико-экономическое обоснование

9 июля 2013 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
БАС представляет собой тяжелое прогрессирующее нейродегенеративное заболевание, характеризующееся дегенерацией двигательных нейронов, приводящей к смерти в течение 3–5 лет. Постепенно со временем у больного лишаются всех двигательных навыков, а также возможности письменного и устного общения развивается состояние близкого синдрома запертости (СИС). Основная цель состоит в том, чтобы установить возможность интерфейса мозг-компьютер с использованием патологического состояния с зависимыми инвалидами в качестве средства связи.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Nice, Франция, 06202
        • Рекрутинг
        • Hôpital de L'Archet I
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Claude DESNUELLE, Pr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • возраст >= 18
  • у вас есть подозрение на БАС, возможный, вероятный с ЭМГ
  • уметь следить за процессом обучения и соблюдать график посещений при поступлении в исследование
  • понять цель исследования
  • выраженность волны Р300 в условиях исследования

Критерий исключения:

  • наличие психического заболевания или клинической деменции, определяемой как клинически значимая, может препятствовать способности пациента следовать процедурам исследования
  • имеют значительную историю светочувствительной эпилепсии
  • у вас в анамнезе аллергия на гель, используемый для электродов
  • Охраняемый законом майор (попечительство, попечители)
  • имеют неисправимые нарушения зрения
  • неспособность сохранять сидячее положение и фокусироваться на экране компьютера более 30 минут.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Больные БАС
Устройство: система связи P300 Speller

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
полное выполнение тестов «копирование правописания» и «свободное правописание» сессия 1
Временное ограничение: 14 дней после включения
14 дней после включения
полное выполнение тестов «копирование правописания» и «свободное правописание» сессия 2
Временное ограничение: 28 дней после включения
28 дней после включения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2013 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 июля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 июля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 июля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 июля 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 июля 2013 г.

Последняя проверка

1 мая 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 12-PP-16

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться