Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Komunikacja przez mózg - interfejs komputera w stwardnieniu zanikowym bocznym: studium wykonalności

9 lipca 2013 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
ALS jest ciężką postępującą chorobą neurodegeneracyjną charakteryzującą się degeneracją neuronów ruchowych prowadzącą do śmierci w ciągu 3 do 5 lat. Stopniowo z czasem pacjentka pozbawiona została wszelkich zdolności motorycznych oraz możliwości komunikacji pisemnej i ustnej, rozwijając się w stan bliskiego zespołu zamknięcia (LIS). Głównym celem jest ustalenie wykonalności interfejsu mózg-komputer przy użyciu stanu patologicznego, z zależnymi osobami niepełnosprawnymi jako środkiem komunikacji.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Nice, Francja, 06202
        • Rekrutacyjny
        • Hôpital de L'Archet I
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Claude DESNUELLE, Pr

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek >= 18 lat
  • mieć rozpoznanie ALS podejrzanego, możliwego, prawdopodobnego z EMG
  • być w stanie śledzić proces badania i przestrzegać harmonogramu wizyt po wejściu do badania
  • zrozumieć cel badania
  • wyrażania fali P300 w warunkach badania

Kryteria wyłączenia:

  • cierpią na chorobę psychiczną lub demencję kliniczną zdefiniowaną jako klinicznie istotną, mogą utrudniać pacjentowi przestrzeganie procedur badania
  • mają znaczącą historię padaczki światłoczułej
  • mają historię alergii na żel używany do elektrod
  • Major prawnie chroniony (opieka, kuratorzy)
  • mają niekorygowalne zaburzenia widzenia
  • niemożność utrzymania pozycji siedzącej i skupienia się na ekranie komputera dłużej niż 30 min.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci z SLA
Urządzenie: system łączności P300 Speller

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
pełne osiągnięcie testów „kopiuj pisownię” i „swobodną pisownię” sesja 1
Ramy czasowe: 14 dni po włączeniu
14 dni po włączeniu
pełne osiągnięcie testów „kopiuj pisownię” i „swobodną pisownię” sesja 2
Ramy czasowe: 28 dni po włączeniu
28 dni po włączeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lipca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 lipca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lipca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12-PP-16

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie Zanikowe Boczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uganda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj