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Comunicazione per cervello - Interfaccia computer nella sclerosi laterale amiotrofica: studio di fattibilità

9 luglio 2013 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
La SLA è una grave malattia neurodegenerativa progressiva caratterizzata dalla degenerazione dei motoneuroni che porta alla morte in 3-5 anni. A poco a poco nel tempo, il paziente privato di tutte le capacità motorie, nonché la possibilità di comunicazione scritta e orale sviluppando uno stato chiuso Locked In Syndrome (LIS). L'obiettivo principale è stabilire la fattibilità dell'interfaccia cervello-computer utilizzando la condizione patologica, con soggetti disabili dipendenti come mezzo di comunicazione.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Nice, Francia, 06202
        • Reclutamento
        • Hôpital de L'Archet I
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Claude DESNUELLE, Pr

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età >= 18
  • avere una diagnosi di SLA sospetta, possibile, probabile con EMG
  • essere in grado di seguire l'iter dello studio e rispettare il programma delle visite al momento dell'ingresso nello studio
  • comprendere lo scopo dello studio
  • esprimendo l'onda P300 nelle condizioni dello studio

Criteri di esclusione:

  • avere una malattia mentale o una demenza clinica definita clinicamente significativa può ostacolare la capacità del paziente di seguire le procedure dello studio
  • hanno una storia significativa di epilessia fotosensibile
  • avere una storia di allergia al gel utilizzato per gli elettrodi
  • Maggiore tutelato dalla legge (tutela, curatori)
  • avere disturbi visivi non correggibili
  • non essere in grado di mantenere una posizione seduta e concentrarsi sullo schermo di un computer per più di 30 minuti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti affetti da SLA
Dispositivo: sistema di comunicazione P300 Speller

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
il pieno superamento delle prove di "copy spelling" e "free spelling" sessione 1
Lasso di tempo: 14 giorni dopo l'inclusione
14 giorni dopo l'inclusione
il pieno superamento delle prove di "copy spelling" e "free spelling" sessione 2
Lasso di tempo: 28 giorni dopo l'inclusione
28 giorni dopo l'inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 luglio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 luglio 2013

Primo Inserito (Stima)

12 luglio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 luglio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 luglio 2013

Ultimo verificato

1 maggio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 12-PP-16

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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