Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Communication by Brain - Computer Interface in Amyotrophic Lateral Sclerosis: Feasibility Study

9. juli 2013 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
ALS er en alvorlig progressiv neurodegenerativ sygdom karakteriseret ved degeneration af motorneuroner, der fører til døden i løbet af 3 til 5 år. Efterhånden med tiden fratog patienten alle motoriske færdigheder samt muligheden for kommunikation skriftligt og mundtligt udvikle en tilstand tæt Locked In Syndrome (LIS). Hovedformålet er at etablere gennemførligheden af ​​hjerne-computer-grænseflade ved hjælp af den patologiske tilstand, med afhængige handicappede personer som et kommunikationsmiddel.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nice, Frankrig, 06202
        • Rekruttering
        • Hôpital de L'Archet I
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Claude DESNUELLE, Pr

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder >= 18
  • har en diagnose ALS mistænkt, mulig, sandsynlig med EMG
  • være i stand til at følge studieforløbet og overholde besøgsplanen ved indtræden i studiet
  • forstå formålet med undersøgelsen
  • udtrykker P300-bølge under undersøgelsens betingelser

Ekskluderingskriterier:

  • har en psykisk sygdom eller klinisk demens defineret som klinisk signifikant kan hæmme patientens evne til at følge undersøgelsens procedurer
  • har en betydelig historie med lysfølsom epilepsi
  • har en historie med allergi over for gelen brugt til elektroderne
  • Major beskyttet af loven (værgemål, kuratorer)
  • har ukorrigerbare synsforstyrrelser
  • ikke at kunne opretholde en siddestilling og fokusere på en computerskærm i mere end 30 min.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ALS patienter
Enhed: kommunikationssystem P300 Speller

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
den fulde opnåelse af "kopier stavning" og "fri stavning" test session 1
Tidsramme: 14 dage efter optagelse
14 dage efter optagelse
den fulde opnåelse af "kopi stavning" og "fri stavning" test session 2
Tidsramme: 28 dage efter optagelse
28 dage efter optagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juli 2013

Først opslået (Skøn)

12. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. juli 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juli 2013

Sidst verificeret

1. maj 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12-PP-16

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Amyotrofisk lateral sklerose

Kliniske forsøg med kommunikationssystem P300 Speller

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner