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Kommunikation durch das Gehirn - Computerschnittstelle bei Amyotropher Lateralsklerose: Machbarkeitsstudie

9. Juli 2013 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
ALS ist eine schwere fortschreitende neurodegenerative Erkrankung, die durch eine Degeneration motorischer Neuronen gekennzeichnet ist, die innerhalb von 3 bis 5 Jahren zum Tod führt. Allmählich im Laufe der Zeit wird der Patient aller motorischen Fähigkeiten sowie der Möglichkeit zur schriftlichen und mündlichen Kommunikation beraubt und entwickelt einen Zustand des Locked-In-Syndroms (LIS). Das Hauptziel besteht darin, die Machbarkeit einer Gehirn-Computer-Schnittstelle unter Verwendung des pathologischen Zustands mit abhängigen behinderten Personen als Kommunikationsmittel festzustellen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Nice, Frankreich, 06202
        • Rekrutierung
        • Hôpital de L'Archet I
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Claude DESNUELLE, Pr

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter >= 18
  • eine Verdachts-, mögliche, wahrscheinliche ALS-Diagnose mit EMG haben
  • in der Lage sein, den Studienprozess zu verfolgen und den Besuchsplan bei Eintritt in die Studie einzuhalten
  • den Zweck der Studie verstehen
  • Ausdruck der P300-Welle unter den Bedingungen der Studie

Ausschlusskriterien:

  • eine als klinisch signifikant definierte psychische Erkrankung oder klinische Demenz haben, kann den Patienten daran hindern, den Verfahren der Studie zu folgen
  • eine signifikante Vorgeschichte von lichtempfindlicher Epilepsie haben
  • eine Vorgeschichte von Allergien gegen das für die Elektroden verwendete Gel haben
  • Gesetzlich geschützter Major (Vormundschaft, Kuratoren)
  • nicht korrigierbare Sehstörungen haben
  • nicht in der Lage zu sein, eine sitzende Position beizubehalten und sich länger als 30 Minuten auf einen Computerbildschirm zu konzentrieren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: ALS-Patienten
Gerät: Kommunikationssystem P300 Speller

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
das vollständige Bestehen der Tests „Kopie Rechtschreibung“ und „Freie Rechtschreibung“ Sitzung 1
Zeitfenster: 14 Tage nach Aufnahme
14 Tage nach Aufnahme
das vollständige Bestehen der Tests "Kopie Rechtschreibung" und "Freie Rechtschreibung" Sitzung 2
Zeitfenster: 28 Tage nach Aufnahme
28 Tage nach Aufnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juli 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juli 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Juli 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. Juli 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juli 2013

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 12-PP-16

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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