Communication par le cerveau - Interface informatique dans la sclérose latérale amyotrophique : étude de faisabilité
9 juillet 2013 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
La SLA est une maladie neurodégénérative évolutive sévère caractérisée par une dégénérescence des motoneurones entraînant la mort en 3 à 5 ans.
Progressivement dans le temps, le patient privé de toutes ses capacités motrices ainsi que de la possibilité de communication écrite et orale développe un état proche du Locked In Syndrome (LIS).
L'objectif principal est d'établir la faisabilité d'une interface cerveau-ordinateur utilisant l'état pathologique, avec des sujets handicapés dépendants comme moyen de communication.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
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Nice, France, 06202
- Recrutement
- Hôpital de L'Archet I
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Contact:
- Claude DESNUELLE, Pr
- E-mail: desnuelle.c@chu-nice.fr
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Chercheur principal:
- Claude DESNUELLE, Pr
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- âge >= 18
- avoir un diagnostic de SLA suspectée, possible, probable avec EMG
- être en mesure de suivre le déroulement de l'étude et de respecter le calendrier des visites dès l'entrée dans l'étude
- comprendre le but de l'étude
- exprimant l'onde P300 dans les conditions de l'étude
Critère d'exclusion:
- avoir une maladie mentale ou une démence clinique définie cliniquement significative peut entraver la capacité du patient à suivre les procédures de l'étude
- avoir des antécédents importants d'épilepsie photosensible
- avez des antécédents d'allergie au gel utilisé pour les électrodes
- Majeur protégé par la loi (tutelle, curateurs)
- ont des troubles visuels incorrigibles
- ne pas pouvoir maintenir une position assise et se concentrer sur un écran d'ordinateur pendant plus de 30 min.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Patients SLA
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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la réalisation complète des tests "copie d'orthographe" et "orthographe libre" session 1
Délai: 14 jours après inclusion
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14 jours après inclusion
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la réalisation complète des tests "copie d'orthographe" et "orthographe libre" session 2
Délai: 28 jours après inclusion
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28 jours après inclusion
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2013
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juillet 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 juillet 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 juillet 2013
Première publication (Estimation)
12 juillet 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
12 juillet 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 juillet 2013
Dernière vérification
1 mai 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies métaboliques
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies neuromusculaires
- Maladies neurodégénératives
- Maladies de la moelle épinière
- TDP-43 Protéinopathies
- Déficits de protéostase
- Sclérose
- Maladie du motoneurone
- La sclérose latérale amyotrophique
Autres numéros d'identification d'étude
- 12-PP-16
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