Aivojen viestintä – tietokoneliitäntä amyotrofisessa lateraaliskleroosissa: Toteutettavuustutkimus
tiistai 9. heinäkuuta 2013 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
ALS on vakava etenevä neurodegeneratiivinen sairaus, jolle on tunnusomaista motoristen neuronien rappeutuminen, joka johtaa kuolemaan 3–5 vuodessa.
Vähitellen ajan mittaan potilaalta menetti kaikki motoriset taidot sekä mahdollisuus kirjalliseen ja suulliseen kommunikointiin, ja hän sai tilansa sulkeutuneena lukittuneena oireyhtymään (LIS).
Päätavoitteena on selvittää aivo-tietokone-rajapinnan toteutettavuus patologista tilaa käyttämällä riippuvaisten vammaisten henkilöiden kanssa viestintävälineenä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nice, Ranska, 06202
- Rekrytointi
- Hôpital de L'Archet I
-
Ottaa yhteyttä:
- Claude DESNUELLE, Pr
- Sähköposti: desnuelle.c@chu-nice.fr
-
Päätutkija:
- Claude DESNUELLE, Pr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä >= 18
- sinulla on epäilty ALS-diagnoosi, mahdollinen, todennäköinen EMG:llä
- pystyä seuraamaan opintoprosessia ja noudattamaan käyntiaikataulua tutkimukseen tullessa
- ymmärtää tutkimuksen tarkoituksen
- joka ilmentää P300-aaltoa tutkimuksen olosuhteissa
Poissulkemiskriteerit:
- jolla on kliinisesti merkittäväksi määritelty mielisairaus tai kliininen dementia, joka voi haitata potilaan kykyä noudattaa tutkimuksen toimenpiteitä
- heillä on ollut merkittävä valoherkkä epilepsia
- sinulla on aiemmin ollut allergia elektrodeissa käytetylle geelille
- Lain suojaama päämies (huoltaja, kuraattorit)
- sinulla on korjaamattomia näköhäiriöitä
- ei pysty pitämään istuma-asentoa ja keskittymään tietokoneen näytölle yli 30 minuuttia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ALS-potilaat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
"kopioi oikeinkirjoitus" ja "vapaa oikeinkirjoitus" -testien täysi saavutus 1
Aikaikkuna: 14 päivää sisällyttämisen jälkeen
|
14 päivää sisällyttämisen jälkeen
|
|
"kopioi oikeinkirjoitus" ja "vapaa oikeinkirjoitus" -testien täysi saavutus 2
Aikaikkuna: 28 päivää sisällyttämisen jälkeen
|
28 päivää sisällyttämisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 12. heinäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 12. heinäkuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. heinäkuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12-PP-16
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .