Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Communication by Brain - Computer Interface in Amyotrophic Lateral Sclerosis: Feasibility Study

9 juli 2013 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
ALS är en allvarlig progressiv neurodegenerativ sjukdom som kännetecknas av degeneration av motorneuroner som leder till döden inom 3 till 5 år. Successivt med tiden berövas patienten all motorik samt möjligheten till kommunikation skriftligt och muntligt utveckla ett tillstånd nära Locked In Syndrome (LIS). Huvudsyftet är att fastställa genomförbarheten av hjärn-datorgränssnitt med hjälp av det patologiska tillståndet, med beroende handikappade personer som kommunikationsmedel.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Nice, Frankrike, 06202
        • Rekrytering
        • Hôpital de L'Archet I
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Claude DESNUELLE, Pr

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder >= 18
  • har diagnosen ALS misstänkt, möjlig, sannolikt med EMG
  • kunna följa studieprocessen och följa schemat för besök vid inträde i studien
  • förstå syftet med studien
  • uttrycker P300-våg under studiens förhållanden

Exklusions kriterier:

  • har en psykisk sjukdom eller klinisk demens definierad som kliniskt signifikant kan hindra patientens förmåga att följa procedurerna i studien
  • har en betydande historia av ljuskänslig epilepsi
  • har en historia av allergi mot gelen som används för elektroderna
  • Major skyddas av lag (förmynderskap, kuratorer)
  • har okorrigerbara synstörningar
  • inte kunna bibehålla en sittställning och fokusera på en datorskärm i mer än 30 min.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: ALS-patienter
Enhet: kommunikationssystem P300 Speller

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
den fulla prestationen av "kopiera stavning" och "fri stavning" test session 1
Tidsram: 14 dagar efter införandet
14 dagar efter införandet
den fulla prestationen av "kopiera stavning" och "fri stavning" test session 2
Tidsram: 28 dagar efter införandet
28 dagar efter införandet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2013

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 juli 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 juli 2013

Första postat (Uppskatta)

12 juli 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 juli 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 juli 2013

Senast verifierad

1 maj 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 12-PP-16

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera