Komunikace mozkem – počítačové rozhraní u amyotrofické laterální sklerózy: Studie proveditelnosti
9. července 2013 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
ALS je závažné progresivní neurodegenerativní onemocnění charakterizované degenerací motorických neuronů vedoucí ke smrti za 3 až 5 let.
Postupně se pacient zbavoval veškerých motorických dovedností i možnosti komunikace písemné i ústní a rozvíjel se stav close Locked In Syndrome (LIS).
Hlavním cílem je zjistit proveditelnost rozhraní mozek-počítač s využitím patologického stavu se závislými handicapovanými subjekty jako komunikačním prostředkem.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Nice, Francie, 06202
- Nábor
- Hôpital de L'Archet I
-
Kontakt:
- Claude DESNUELLE, Pr
- E-mail: desnuelle.c@chu-nice.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Claude DESNUELLE, Pr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk >= 18
- mít diagnózu ALS suspektní, možná, pravděpodobná s EMG
- být schopen sledovat proces studia a dodržovat rozvrh návštěv při vstupu do studia
- pochopit účel studie
- vyjadřující vlnu P300 v podmínkách studie
Kritéria vyloučení:
- mít duševní chorobu nebo klinickou demenci definovanou jako klinicky významná, může bránit schopnosti pacienta dodržovat postupy studie
- mají významnou anamnézu fotosenzitivní epilepsie
- máte v anamnéze alergii na gel použitý pro elektrody
- Major chráněný zákonem (opatrovnictví, kurátoři)
- mají neopravitelné poruchy zraku
- neschopnost udržet se v sedě a soustředit se na obrazovku počítače déle než 30 minut.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pacientů s ALS
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
plné dosažení 1. testovacího zasedání „kopírovat pravopis“ a „volný pravopis“.
Časové okno: 14 dní po zařazení
|
14 dní po zařazení
|
|
úplné splnění testů "kopírovat pravopis" a "volný pravopis" 2
Časové okno: 28 dní po zařazení
|
28 dní po zařazení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2013
Primární dokončení (Očekávaný)
1. července 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. července 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. července 2013
První zveřejněno (Odhad)
12. července 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
12. července 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. července 2013
Naposledy ověřeno
1. května 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 12-PP-16
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .