治療抵抗性うつ病 (TRD) のための脳深部刺激療法 (DBS)

米国における大うつ病性障害 (MDD) の生涯有病率は 17% です。 薬物療法、心理療法、さまざまな身体療法など、うつ病には多くの治療法があります。 残念なことに、患者の最大 3 分の 2 は一次治療後に症状が残り、3 分の 1 は 4 回の確立された治療後に寛解 (抑うつ症状の完全な解消と定義) を達成できません。うつ病患者の約 10% ～ 20% は、複数の、しばしば積極的な治療にもかかわらず、実質的に改善を示さない場合があります。 したがって、控えめに見積もっても、米国における治療抵抗性うつ病 (TRD) の有病率は 1% ～ 3% となります。 TRD は自殺のリスクが高く、身体障害の主な原因であり、全体的な医療費を 2 倍にする原因となっています。

TRD 患者の場合、エビデンスに基づく治療選択肢は限られています。 経頭蓋磁気刺激 (TMS) は、抗うつ薬が 10-12 回しか効果を示さなかった患者に有効である可能性がありますが、反応率と寛解率は比較的低いです (それぞれ 30% と 20% 未満)。 迷走神経刺激（VNS）は、4～6回の抗うつ薬治療に失敗した患者に有効である可能性がありますが、長期的な反応と寛解率は再び低いです（それぞれ約20％と10％）. 電気けいれん療法（ECT）は、寛解率が50％〜60％のTRD患者に有効です。 しかし、TRD 患者の 70% 以上は、急性期治療の成功後 6 か月以内に再発します。 ECT に失敗した患者には、エビデンスに基づく治療オプションはありません。 したがって、TRD の新しい治療アプローチの大きな必要性があります。

以前の臨床試験では、SCC DBS が TRD 患者にとって貴重な治療オプションになる可能性があることが示されています。 この治療法をさらに開発するには、その有効性を確認し、その使用を最適化する方法を特定する必要があります。 この研究では、TRD の治療としての慢性 SCC DBS の安全性と有効性をテストし、二重盲検無作為クロスオーバー デザインを使用して左側刺激と右側刺激の安全性と有効性を比較する予定です。