Tiefe Hirnstimulation (THS) bei behandlungsresistenter Depression (TRD)

Die Lebenszeitprävalenz der Major Depression (MDD) in den USA liegt bei 17 %. Für Depressionen stehen eine Reihe von Behandlungen zur Verfügung, darunter Medikamente, Psychotherapie und verschiedene somatische Behandlungen. Leider bleiben bis zu zwei Drittel der Patienten nach der Erstlinienbehandlung symptomatisch und ein Drittel erreicht nach vier etablierten Behandlungen keine Remission (definiert als vollständige Auflösung der depressiven Symptome); etwa 10–20 % der depressiven Patienten zeigen praktisch keine Besserung trotz mehrerer, oft aggressiver Behandlungen. Daher beziffert eine konservative Schätzung die US-Prävalenz von behandlungsresistenter Depression (TRD) auf 1 % bis 3 %. TRD hat ein hohes Suizidrisiko, ist eine der Hauptursachen für Behinderungen und ist verantwortlich für die Verdopplung der gesamten Gesundheitskosten.

Für Patienten mit TRD gibt es begrenzte evidenzbasierte Behandlungsoptionen. Die transkranielle Magnetstimulation (TMS) kann bei Patienten wirksam sein, bei denen nicht mehr als ein Antidepressivum versagt hat 10-12, aber die Ansprech- und Remissionsraten sind relativ niedrig (unter 30 % bzw. 20 %). Die Vagusnervstimulation (VNS) kann bei Patienten wirksam sein, bei denen 4-6 Behandlungen mit Antidepressiva fehlgeschlagen sind, aber die langfristigen Ansprech- und Remissionsraten ebenfalls niedrig sind (ca. 20 % bzw. 10 %). Die Elektrokrampftherapie (ECT) kann bei TRD-Patienten mit Remissionsraten von 50–60 % wirksam sein. Allerdings erleiden mehr als 70 % der TRD-Patienten innerhalb von 6 Monaten nach einer erfolgreichen Akutbehandlung einen Rückfall. Für Patienten, bei denen die ECT fehlgeschlagen ist, gibt es keine evidenzbasierten Behandlungsoptionen. Daher besteht ein großer Bedarf an neuen Behandlungsansätzen für TRD.

Frühere klinische Studien haben gezeigt, dass SCC DBS das Potenzial hat, eine wertvolle Behandlungsoption für Patienten mit TRD zu sein. Die Weiterentwicklung dieser Behandlung umfasst die Bestätigung ihrer Wirksamkeit und die Identifizierung von Möglichkeiten zur Optimierung ihrer Anwendung. In dieser Studie beabsichtigen wir, die Sicherheit und Wirksamkeit von chronischem SCC DBS als Behandlung für TRD zu testen und die Sicherheit und Wirksamkeit von linksseitiger mit rechtsseitiger Stimulation unter Verwendung eines doppelblinden, randomisierten Cross-Over-Designs zu vergleichen.