Deep Brain Stimulation (DBS) til behandlingsresistent depression (TRD)

Den amerikanske livstidsprævalens af svær depressiv lidelse (MDD) er 17 %. En række behandlinger er tilgængelige for depression, herunder medicin, psykoterapi og forskellige somatiske behandlinger. Desværre forbliver op til to tredjedele af patienterne symptomatiske efter førstelinjebehandling, og en tredjedel opnår ikke remission (defineret som fuld opløsning af depressive symptomer) efter fire etablerede behandlinger; ca. 10%-20% af deprimerede patienter viser næsten ingen forbedring på trods af flere, ofte aggressive behandlinger. Således placerer et konservativt estimat den amerikanske prævalens af behandlingsresistent depression (TRD) til 1%-3%. TRD har en høj risiko for selvmord, er en væsentlig årsag til handicap og er ansvarlig for en fordobling af de samlede sundhedsudgifter.

For patienter med TRD er der begrænsede evidensbaserede behandlingsmuligheder. Transkraniel magnetisk stimulation (TMS) kan have effekt for patienter, der ikke har svigtet mere end én antidepressiv medicin 10-12, men respons- og remissionsraterne er relativt lave (henholdsvis under 30 % og 20 %). Vagusnervestimulering (VNS) kan have effekt hos patienter, der har fejlet 4-6 antidepressive behandlinger, men langsigtede respons- og remissionsrater er igen lave (henholdsvis omkring 20 % og 10 %). Elektrokonvulsiv terapi (ECT) kan være effektiv hos TRD-patienter med remissionsrater på 50%-60%. Imidlertid vil mere end 70 % af TRD-patienter få tilbagefald inden for 6 måneder efter et vellykket akut behandlingsforløb. For patienter, der har svigtet ECT, er der ingen evidensbaserede behandlingsmuligheder. Derfor er der et stort behov for nye behandlingstilgange til TRD.

Tidligere kliniske forsøg har vist, at SCC DBS har potentialet til at være en værdifuld behandlingsmulighed for patienter med TRD. At videreudvikle denne behandling vil involvere bekræftelse af dens effektivitet og identificering af måder at optimere brugen på. I denne undersøgelse har vi til hensigt at teste sikkerheden og effektiviteten af ​​kronisk SCC DBS som behandling for TRD og sammenligne sikkerheden og effektiviteten af ​​venstre-sidet versus højre-sidet stimulation ved hjælp af et dobbeltblindt, randomiseret, cross-over-design.