治疗难治性抑郁症 (TRD) 的深部脑刺激 (DBS)

美国重度抑郁症 (MDD) 的终生患病率为 17%。 抑郁症有多种治疗方法，包括药物治疗、心理治疗和各种躯体治疗。 不幸的是，多达三分之二的患者在一线治疗后仍有症状，三分之一的患者在四次既定治疗后未能达到缓解（定义为抑郁症状完全消退）；大约 10%-20% 的抑郁症患者尽管进行了多次积极的治疗，但几乎没有任何改善。 因此，保守估计美国难治性抑郁症 (TRD) 的患病率为 1%-3%。 TRD 有很高的自杀风险，是导致残疾的主要原因，并且导致整体医疗保健费用翻倍。

对于 TRD 患者，循证治疗选择有限。 经颅磁刺激 (TMS) 可能对不超过一种抗抑郁药物失败的患者有效 10-12，但反应率和缓解率相对较低（分别低于 30% 和 20%）。 迷走神经刺激 (VNS) 可能对 4-6 次抗抑郁治疗失败的患者有效，但长期反应和缓解率再次较低（分别约为 20% 和 10%）。 电休克疗法（ECT）对TRD患者有效，缓解率为50%-60%。 然而，超过 70% 的 TRD 患者会在急性治疗成功后的 6 个月内复发。 对于 ECT 失败的患者，没有循证治疗方案。 因此，非常需要新的 TRD 治疗方法。

先前的临床试验表明，SCC DBS 有可能成为 TRD 患者的一种有价值的治疗选择。 进一步开发这种治疗方法将涉及确认其有效性和确定优化其使用的方法。 在这项研究中，我们打算测试慢性 SCC DBS 作为治疗 TRD 的安全性和有效性，并使用双盲、随机、交叉设计比较左侧刺激和右侧刺激的安全性和有效性。