Diepe hersenstimulatie (DBS) voor therapieresistente depressie (TRD)

De Amerikaanse levensprevalentie van depressieve stoornis (MDD) is 17%. Er zijn een aantal behandelingen beschikbaar voor depressie, waaronder medicijnen, psychotherapie en verschillende somatische behandelingen. Helaas blijft tot tweederde van de patiënten symptomatisch na eerstelijnsbehandeling en bereikt een derde geen remissie (gedefinieerd als het volledig verdwijnen van depressieve symptomen) na vier gevestigde behandelingen; ongeveer 10% -20% van de depressieve patiënten kan vrijwel geen verbetering vertonen ondanks meerdere, vaak agressieve behandelingen. Een conservatieve schatting schat de Amerikaanse prevalentie van therapieresistente depressie (TRD) dus op 1% -3%. TRD heeft een hoog risico op zelfmoord, is een belangrijke oorzaak van invaliditeit en is verantwoordelijk voor een verdubbeling van de totale kosten voor gezondheidszorg.

Voor patiënten met TRD zijn er beperkte evidence-based behandelingsopties. Transcraniële magnetische stimulatie (TMS) kan werkzaam zijn bij patiënten bij wie niet meer dan één antidepressivum heeft gefaald 10-12, maar de respons- en remissiepercentages zijn relatief laag (respectievelijk minder dan 30% en 20%). Stimulatie van de nervus vagus (VNS) kan werkzaam zijn bij patiënten bij wie 4-6 behandelingen met antidepressiva hebben gefaald, maar de respons- en remissiepercentages op de lange termijn zijn opnieuw laag (respectievelijk ongeveer 20% en 10%). Elektroconvulsietherapie (ECT) kan effectief zijn bij TRD-patiënten met remissiepercentages van 50% -60%. Meer dan 70% van de TRD-patiënten hervalt echter binnen 6 maanden na een succesvolle acute behandelingskuur. Voor patiënten bij wie ECT is mislukt, zijn er geen evidence-based behandelingsopties. Daarom is er grote behoefte aan nieuwe behandelingsbenaderingen voor TRD.

Eerdere klinische onderzoeken hebben aangetoond dat SCC DBS het potentieel heeft om een ​​waardevolle behandelingsoptie te zijn voor patiënten met TRD. De verdere ontwikkeling van deze behandeling omvat het bevestigen van de doeltreffendheid ervan en het identificeren van manieren om het gebruik ervan te optimaliseren. In deze studie zijn we van plan de veiligheid en werkzaamheid van chronische SCC DBS als behandeling voor TRD te testen en de veiligheid en werkzaamheid van linkszijdige versus rechtszijdige stimulatie te vergelijken met behulp van een dubbelblind, gerandomiseerd, gekruist ontwerp.