Dyp hjernestimulering (DBS) for behandlingsresistent depresjon (TRD)

Den amerikanske livstidsprevalensen av alvorlig depressiv lidelse (MDD) er 17 %. En rekke behandlinger er tilgjengelige for depresjon, inkludert medisiner, psykoterapi og ulike somatiske behandlinger. Dessverre forblir opptil to tredjedeler av pasientene symptomatiske etter førstelinjebehandling og en tredjedel klarer ikke å oppnå remisjon (definert som full oppløsning av depressive symptomer) etter fire etablerte behandlinger; ca. 10–20 % av deprimerte pasienter kan vise praktisk talt ingen bedring til tross for flere, ofte aggressive behandlinger. Dermed plasserer et konservativt estimat den amerikanske prevalensen av behandlingsresistent depresjon (TRD) til 1–3 %. TRD har høy risiko for selvmord, er en viktig årsak til funksjonshemming og er ansvarlig for en dobling av de totale helsekostnadene.

For pasienter med TRD er det begrensede evidensbaserte behandlingsalternativer. Transkraniell magnetisk stimulering (TMS) kan ha effekt for pasienter som ikke har sviktet mer enn én antidepressiv medisin 10-12, men respons- og remisjonsratene er relativt lave (henholdsvis under 30 % og 20 %). Vagusnervestimulering (VNS) kan ha effekt hos pasienter som har mislyktes med 4-6 antidepressive behandlinger, men langtidsrespons- og remisjonsratene er igjen lave (henholdsvis ca. 20 % og 10 %). Elektrokonvulsiv terapi (ECT) kan være effektiv hos TRD-pasienter med remisjonsrater på 50–60 %. Imidlertid vil mer enn 70 % av TRD-pasientene få tilbakefall innen 6 måneder etter et vellykket akutt behandlingsforløp. For pasienter som har sviktet ECT, er det ingen evidensbaserte behandlingsalternativer. Derfor er det stort behov for nye behandlingsmetoder for TRD.

Tidligere kliniske studier har vist at SCC DBS har potensial til å være et verdifullt behandlingsalternativ for pasienter med TRD. Å videreutvikle denne behandlingen vil innebære å bekrefte dens effektivitet og identifisere måter å optimalisere bruken på. I denne studien har vi til hensikt å teste sikkerheten og effekten av kronisk SCC DBS som behandling for TRD og sammenligne sikkerheten og effekten av venstresidig versus høyresidig stimulering ved å bruke en dobbeltblind, randomisert, cross-over-design.