치료 저항성 우울증(TRD)에 대한 뇌심부 자극(DBS)

주요 우울 장애(MDD)의 미국 평생 유병률은 17%입니다. 약물, 정신 요법 및 다양한 신체적 치료를 포함하여 우울증에 대한 여러 가지 치료가 가능합니다. 불행하게도, 환자의 최대 2/3는 1차 치료 후에도 증상이 남아 있고 3분의 1은 4가지 확립된 치료 후에도 관해(우울증 증상의 완전한 해결로 정의됨) 달성에 실패합니다. 우울증 환자의 약 10%-20%는 여러 번의 공격적인 치료에도 불구하고 거의 개선되지 않을 수 있습니다. 따라서 보수적으로 추정하면 미국의 치료 저항성 우울증(TRD) 유병률은 1%-3%입니다. TRD는 자살 위험이 높고 장애의 주요 원인이며 전체 의료 비용을 두 배로 증가시키는 원인이 됩니다.

TRD 환자의 경우 증거 기반 치료 옵션이 제한적입니다. 경두개 자기 자극(TMS)은 항우울제 10-12개 이하로 실패한 환자에게 효능이 있을 수 있지만 반응 및 완화율은 상대적으로 낮습니다(각각 30% 및 20% 미만). 미주 신경 자극(VNS)은 4-6번의 항우울제 치료에 실패한 환자에게 효과가 있을 수 있지만 장기 반응 및 완화율은 다시 낮습니다(각각 약 20% 및 10%). 전기경련 요법(ECT)은 50%-60%의 완화율로 TRD 환자에게 효과적일 수 있습니다. 그러나 TRD 환자의 70% 이상이 성공적인 급성기 치료 과정 후 6개월 이내에 재발합니다. ECT에 실패한 환자의 경우 증거 기반 치료 옵션이 없습니다. 따라서 TRD에 대한 새로운 치료법이 절실히 필요합니다.

이전 임상 시험에서는 SCC DBS가 TRD 환자에게 유용한 치료 옵션이 될 가능성이 있음을 보여주었습니다. 이 치료법을 추가로 개발하려면 효과를 확인하고 사용을 최적화하는 방법을 식별해야 합니다. 이 연구에서 우리는 TRD에 대한 치료로서 만성 SCC DBS의 안전성과 효능을 테스트하고 이중 맹검, 무작위 교차 설계를 사용하여 좌측 자극과 우측 자극의 안전성과 효능을 비교하려고 합니다.