Глубокая стимуляция мозга (DBS) при резистентной к лечению депрессии (TRD)

Распространенность большого депрессивного расстройства (БДР) в течение жизни в США составляет 17%. Существует ряд методов лечения депрессии, включая лекарства, психотерапию и различные соматические методы лечения. К сожалению, до двух третей пациентов сохраняют симптомы после лечения первой линии, а у трети не удается достичь ремиссии (определяемой как полное исчезновение депрессивных симптомов) после четырех установленных курсов лечения; примерно у 10-20% пациентов с депрессией может практически не наблюдаться улучшения, несмотря на многократное, часто агрессивное лечение. Таким образом, по консервативным оценкам, распространенность резистентной к терапии депрессии (ТРД) в США составляет 1-3%. TRD имеет высокий риск самоубийства, является основной причиной инвалидности и ответственен за удвоение общих расходов на здравоохранение.

Для пациентов с TRD существуют ограниченные варианты лечения, основанные на доказательствах. Транскраниальная магнитная стимуляция (ТМС) может быть эффективна для пациентов, которым не удавалось принимать более одного антидепрессанта10-12, но частота ответа и ремиссии относительно низка (менее 30% и 20% соответственно). Стимуляция блуждающего нерва (ВНС) может быть эффективной у пациентов, у которых 4-6 курсов лечения антидепрессантами оказались неэффективными, но показатели долгосрочного ответа и ремиссии снова низкие (около 20% и 10% соответственно). Электросудорожная терапия (ЭСТ) может быть эффективной у пациентов с ТРЗ с частотой ремиссии 50-60%. Однако более чем у 70% пациентов с ТРЗ в течение 6 месяцев после успешного курса острого лечения возникает рецидив. Для пациентов, у которых ЭСТ не удалась, вариантов лечения, основанных на доказательствах, нет. Поэтому существует большая потребность в новых подходах к лечению TRD.

Предыдущие клинические испытания показали, что SCC DBS может быть ценным вариантом лечения для пациентов с TRD. Дальнейшая разработка этого лечения будет включать подтверждение его эффективности и определение путей оптимизации его использования. В этом исследовании мы намереваемся проверить безопасность и эффективность хронической SCC DBS в качестве лечения TRD и сравнить безопасность и эффективность левосторонней и правосторонней стимуляции с использованием двойного слепого, рандомизированного, перекрестного дизайна.