Stimolazione cerebrale profonda (DBS) per la depressione resistente al trattamento (TRD)

La prevalenza una tantum del disturbo depressivo maggiore (MDD) negli Stati Uniti è del 17%. Sono disponibili numerosi trattamenti per la depressione, inclusi farmaci, psicoterapia e vari trattamenti somatici. Sfortunatamente, fino a due terzi dei pazienti rimangono sintomatici dopo il trattamento di prima linea e un terzo non riesce a raggiungere la remissione (definita come piena risoluzione dei sintomi depressivi) dopo quattro trattamenti consolidati; circa il 10% -20% dei pazienti depressi può non mostrare praticamente alcun miglioramento nonostante trattamenti multipli, spesso aggressivi. Pertanto, una stima prudente colloca la prevalenza negli Stati Uniti della depressione resistente al trattamento (TRD) all'1% -3%. TRD ha un alto rischio di suicidio, è una delle principali cause di disabilità ed è responsabile del raddoppio dei costi sanitari complessivi.

Per i pazienti con TRD ci sono limitate opzioni terapeutiche basate sull'evidenza. La stimolazione magnetica transcranica (TMS) può avere efficacia per i pazienti che hanno fallito non più di un farmaco antidepressivo 10-12, ma i tassi di risposta e remissione sono relativamente bassi (rispettivamente meno del 30% e del 20%). La stimolazione del nervo vago (VNS) può avere efficacia nei pazienti che hanno fallito 4-6 trattamenti antidepressivi, ma i tassi di risposta e remissione a lungo termine sono di nuovo bassi (rispettivamente circa il 20% e il 10%). La terapia elettroconvulsivante (ECT) può essere efficace nei pazienti con TRD con tassi di remissione del 50% -60%. Tuttavia, oltre il 70% dei pazienti con TRD ricadrà entro 6 mesi dopo un ciclo di trattamento acuto di successo. Per i pazienti che hanno fallito l'ECT, non ci sono opzioni terapeutiche basate sull'evidenza. Pertanto, vi è un grande bisogno di nuovi approcci terapeutici per la TRD.

Precedenti studi clinici hanno dimostrato che SCC DBS ha il potenziale per essere una valida opzione terapeutica per i pazienti con TRD. L'ulteriore sviluppo di questo trattamento comporterà la conferma della sua efficacia e l'identificazione di modi per ottimizzarne l'uso. In questo studio intendiamo testare la sicurezza e l'efficacia della SCC DBS cronica come trattamento per TRD e confrontare la sicurezza e l'efficacia della stimolazione del lato sinistro rispetto a quella del lato destro utilizzando un disegno incrociato in doppio cieco, randomizzato.