Estimulação cerebral profunda (DBS) para depressão resistente ao tratamento (TRD)

A prevalência de transtorno depressivo maior (MDD) ao longo da vida nos EUA é de 17%. Vários tratamentos estão disponíveis para a depressão, incluindo medicamentos, psicoterapia e vários tratamentos somáticos. Infelizmente, até dois terços dos pacientes permanecem sintomáticos após o tratamento de primeira linha e um terço não consegue atingir a remissão (definida como resolução completa dos sintomas depressivos) após quatro tratamentos estabelecidos; aproximadamente 10% a 20% dos pacientes deprimidos podem apresentar virtualmente nenhuma melhora, apesar de tratamentos múltiplos, muitas vezes agressivos. Assim, uma estimativa conservadora coloca a prevalência nos EUA de depressão resistente ao tratamento (TRD) em 1%-3%. TRD tem um alto risco de suicídio, é uma das principais causas de incapacidade e é responsável pela duplicação dos custos gerais de saúde.

Para pacientes com TRD, existem opções limitadas de tratamento baseadas em evidências. A estimulação magnética transcraniana (EMT) pode ter eficácia para pacientes que falharam em mais de uma medicação antidepressiva 10-12, mas as taxas de resposta e remissão são relativamente baixas (abaixo de 30% e 20%, respectivamente). A estimulação do nervo vago (VNS) pode ter eficácia em pacientes que falharam 4-6 tratamentos antidepressivos, mas a resposta a longo prazo e as taxas de remissão são novamente baixas (cerca de 20% e 10%, respectivamente). A terapia eletroconvulsiva (ECT) pode ser eficaz em pacientes com DRT com taxas de remissão de 50% a 60%. No entanto, mais de 70% dos pacientes com TRD terão recaída dentro de 6 meses após um curso de tratamento agudo bem-sucedido. Para pacientes que falharam na ECT, não há opções de tratamento baseadas em evidências. Portanto, há grande necessidade de novas abordagens de tratamento para TRD.

Ensaios clínicos anteriores mostraram que SCC DBS tem o potencial de ser uma opção de tratamento valiosa para pacientes com TRD. O desenvolvimento desse tratamento envolverá a confirmação de sua eficácia e a identificação de formas de otimizar seu uso. Neste estudo, pretendemos testar a segurança e eficácia do SCC crônico DBS como um tratamento para TRD e comparar a segurança e eficácia da estimulação do lado esquerdo versus do lado direito usando um design duplo-cego, randomizado e cruzado.