ロボット支援腹腔鏡下根治的前立腺切除術中の眼圧におけるデクスメデトミジンの効果
2014年1月23日 更新者：Yonsei University
眼圧は、ロボット支援による腹腔鏡下根治的前立腺摘除術の際に有意に上昇します。この手術は、急なトレンデレンブルグ体位で長時間の気腹で行われます。
したがって、ロボット支援腹腔鏡下根治的前立腺切除術中の眼圧におけるデクスメデトミジンの効果を評価することにしました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
70
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- ASAクラスⅠ～Ⅱ
- 両親から書面によるインフォームドコンセントを得る
- ロボット支援腹腔鏡下前立腺摘除術を受けていた 20 ～ 70 歳の女性
除外基準:
- 以前に目の手術
- 不安定狭心症またはうっ血性心不全
- 付随する眼疾患（緑内障、糖尿病性網膜症、白内障、網膜剥離）
- スクリーニング検査後の眼圧が30mmHgを超える高眼圧。
- コントロールされていない高血圧（拡張期bp>110mmHg）
- 60bpm未満の徐脈
- 心室伝導異常
- 肝不全
- 腎不全
- 薬物多動
- 神経疾患または精神疾患
- 精神遅滞
- 文盲や外国人で同意書が読めない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：デクスメデトミジン
麻酔開始から水平姿勢に戻る直前までのデクスメデトミジン注入
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PLACEBO_COMPARATOR：生理食塩水
同時期からの生理食塩水注入。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ロボット支援腹腔鏡下前立腺切除術中の眼圧におけるデクスメデトミジンの影響。
時間枠：60分間のT0からT11への眼圧の変化
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T0: 導入前 T1: 麻酔導入の 5 分後 T2: 気腹確立の 5 分後 T3: 急勾配のトレンデレンブルグ体位の 15 分後 T4: 急勾配のトレンデレンブルグ体位の 30 分後 T5: 急勾配のトレンデレンブルグ体位の 45 分後 T6: 急勾配のトレンデレンブルグ体位の 60 分後 T7: 急勾配のトレンデレンブルグ体位の 75 分後T8: 水平復帰後 5 分 T9: 手術終了 T10: 気管抜管 5 分後 T11: 気管抜管 60 分後
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60分間のT0からT11への眼圧の変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年7月1日
一次修了 (実際)
2013年12月1日
研究の完了 (実際)
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年7月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年7月11日
最初の投稿 (見積もり)
2013年7月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年1月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年1月23日
最終確認日
2014年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 4-2013-0195
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。