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L'effetto della dexmedetomidina nella pressione intraoculare durante la prostatectomia radicale laparoscopica robot-assistita

23 gennaio 2014 aggiornato da: Yonsei University
La pressione intraoculare aumenta significativamente durante la prostatectomia radicale laparoscopica robot-assistita che viene eseguita in una posizione di trendelenburg ripida a tempi prolungati di pneumoperitoneo. Pertanto abbiamo deciso di valutare l'effetto della dexmedetomidina sulla pressione intraoculare durante la prostatectomia radicale laparoscopica robotizzata.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

70

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. ASA classe I-II
  2. ottenere il consenso informato scritto dei genitori
  3. di età compresa tra 20 e 70 anni sottoposti a prostatectomia laparoscopica robot-assistita

Criteri di esclusione:

  1. chirurgia oculare in precedenza
  2. angina instabile o insufficienza cardiaca congestizia
  3. patologie oculari concomitanti (glaucoma, retinopatia diabetica, cataratta, distacco di retina)
  4. alta pressione intraoculare superiore a 30 mmHg dopo il test di screening.
  5. ipertensione incontrollata (diastolica bp> 110 mmHg)
  6. bradicardia sotto i 60 bpm
  7. Anomalia della conduzione ventricolare
  8. insufficienza epatica
  9. insufficienza renale
  10. iperattività del farmaco
  11. malattie neurologiche o psichiatriche
  12. ritardo mentale
  13. pazienti che non possono leggere il modulo di consenso perché analfabeti o stranieri

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: dexmedetomidina
infusione di dexmedetomidina dall'inizio dell'anestesia fino a poco prima di tornare in posizione orizzontale
Droga: Dexmedetomidina
PLACEBO_COMPARATORE: salino
Infusione salina dello stesso periodo.
Droga: salino

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Influenza della dexmedetomidina nella pressione intraoculare durante la prostatectomia laparoscopica robot-assistita.
Lasso di tempo: variazione della pressione intraoculare da T0 a T11 per 60 minuti
T0: pre-induzione T1: 5 min dopo l'induzione dell'anestesia T2: 5 min dopo la stabilizzazione del pneumoperitoneo T3: 15 min dopo la posizione di trendelenburg ripida T4: 30 min dopo la posizione di trendelenburg ripida T5: 45 min dopo la posizione di trendelenburg ripida T6: 60 min dopo la posizione di trendelenburg ripida T7: 75 min dopo la posizione di trendelenburg ripida T8: 5 min dopo il ritorno alla posizione orizzontale T9: fine operazione T10: 5 min dopo l'estubazione tracheale T11: 60 min dopo l'estubazione tracheale
variazione della pressione intraoculare da T0 a T11 per 60 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yonsei University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2013

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 luglio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 luglio 2013

Primo Inserito (STIMA)

12 luglio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

27 gennaio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 gennaio 2014

Ultimo verificato

1 gennaio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4-2013-0195

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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