Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ deksmedetomidyny na ciśnienie wewnątrzgałkowe podczas radykalnej prostatektomii laparoskopowej z asystą robota

23 stycznia 2014 zaktualizowane przez: Yonsei University
Ciśnienie wewnątrzgałkowe znacznie wzrasta podczas radykalnej prostatektomii laparoskopowej z asystą robota, która jest wykonywana w stromej pozycji Trendelenburga przy przedłużonych czasach odmy otrzewnowej. Dlatego zdecydowaliśmy się ocenić wpływ deksmedetomidyny na ciśnienie wewnątrzgałkowe podczas laparoskopowej radykalnej prostatektomii z asystą robota.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. ASA klasa I-II
  2. uzyskania pisemnej świadomej zgody rodziców
  3. w wieku 20-70 lat, którzy byli poddawani laparoskopowej prostatektomii z asystą robota

Kryteria wyłączenia:

  1. wcześniej operacja oka
  2. niestabilna dusznica bolesna lub zastoinowa niewydolność serca
  3. współistniejące choroby oczu (jaskra, retinopatia cukrzycowa, zaćma, odwarstwienie siatkówki)
  4. wysokie ciśnienie wewnątrzgałkowe powyżej 30 mmHg po badaniu przesiewowym.
  5. niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (ciśnienie rozkurczowe >110mmHg)
  6. bradykardia poniżej 60 uderzeń na minutę
  7. Zaburzenia przewodzenia komorowego
  8. niewydolność wątroby
  9. niewydolność nerek
  10. nadpobudliwość lekowa
  11. choroby neurologiczne lub psychiatryczne
  12. upośledzenie umysłowe
  13. pacjentów, którzy nie mogą przeczytać formularza zgody z powodu analfabetyzmu lub cudzoziemca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: deksmedetomidyna
wlew deksmedetomidyny od początku znieczulenia do tuż przed powrotem do pozycji poziomej
Lek: Deksmedetomidyna
PLACEBO_COMPARATOR: solankowy
Napar z soli fizjologicznej z tego samego okresu.
Lek: solankowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ deksmedetomidyny na ciśnienie wewnątrzgałkowe podczas prostatektomii laparoskopowej z asystą robota.
Ramy czasowe: zmiana ciśnienia wewnątrzgałkowego od T0 do T11 przez 60 min
T0: Preindukcja T1: 5 min po indukcji znieczulenia T2: 5 min po utworzeniu odmy otrzewnowej T3: 15 min po stromej pozycji Trendelenburga T4: 30 min po stromej pozycji Trendelenburga T5: 45 min po stromej pozycji Trendelenburga T6: 60 min po stromej pozycji Trendelenburga T7: 75 min po stromej pozycji Trendelenburga T8: 5 min po powrocie do pozycji poziomej T9: koniec operacji T10: 5 min po ekstubacji tchawicy T11: 60 min po ekstubacji tchawicy
zmiana ciśnienia wewnątrzgałkowego od T0 do T11 przez 60 min

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yonsei University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lipca 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

12 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

27 stycznia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4-2013-0195

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Deksmedetomidyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj